古典也流行：中药经典名方制剂产业发展之路

曹东义

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古典也流行：中药经典名方制剂产业发展之路2017-12-04 同写意
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同写意第69期活动
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中药经典名方制剂产业发展之路

2018.01.20-21

北京·西国贸大酒店

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近两年，获得批准上市的中药新品种寥寥无几，中药创新遭遇瓶颈期。与此同时，简化经典名方注册审批的政策频频出现中办、国办的文件中，经典名方目录也呼之欲出。得到多方政策支持的经典名方制剂开发无疑成为中药产业的一风口。

风口下，开足马力抢占注册先机者有之，观望等待不置可否者有之，选择放弃者亦有之。因为，对经典名方制剂的注册审评与产业化开发，对于监管机构和企业来说，都是全新的探索：其相应的产业培育政策不明晰；对其临床价值与安全性认知尚不统一；其与中药饮片、配方颗粒、中成药市场的瓜分有待演化。

因此，同写意首次联合中国中药协会药物研究评价技术中心，邀请经典名方领域政策法规、中医药经方研究、技术开发和产业专家，其中包括FDA植物药审评专家和日本最大的汉方药企业的管理者，以报告、辩论、圆桌会议等多种方式深入研讨经典名方的临床价值、市场趋势、注册路径，为企业的经典方制剂产业发展提供方向性建议和技术路径，同时为促进中国中医药产业发展贡献力量。

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这是同写意第一次在古风古韵中演绎一出经典也流行的中医药经典名方专题。欢迎您的到来。

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主办

同写意新药英才俱乐部

中国中药协会药物研究评价技术中心

承办

同写意(北京)科技发展有限公司

北京梓潭管理咨询有限公司

支持

北京盈科瑞创新医药股份有限公司

更多支持机构征集中

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会议日程

2018年1月20日

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为什么要开发中药经典名方制剂

策划：田书彦（以岭药业研究院院长）

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09:00-09:05

开幕致辞

09:05-09:40

中医药经典名方遴选原则

周杰 国家中医药管理局科技司副司长（邀请中）

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09:40-10:20

中医原创优势与中药经典名方传承

●青蒿素与经典名方

●张仲景善于继承创新

●《汤液经》用脏腑六合辨证

●经典名方示范回归原创优势

曹东义 河北省中医科学院副院长

主任中医师，兼任中华传统中医学会会长、世界中医药联合会亚健康专业委员会副会长、中医学会常务理事等职务。国医大师邓铁涛和朱良春先生之徒。主持国家多项课题，发表论文180多篇，出版《中医外感热病学史》、《中医群英战SARS》等著作18部。善于治疗呼吸道疾病、风湿病，以及调理亚健康。

10:20-10:40 茶歇

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10:40-11:20

中药经典名方的临床价值与成药开发的思考

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●经方成药化的利好点

●经方成药化的可行性

●经方成药面临的困难与急需解决的问题

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黄   煌 南京中医药大学国际经方学院院长、教授

多年从事中医学术流派的教学与研究工作，尤其是经方的方证与药证。现致力于经方的普及推广工作，主持全球最大的公益性经方学术网站“经方医学论坛”。其学术观点鲜明且有新意，结合临床紧密，实用性强，许多著作多次重印，是受到国内外广泛关注的著名中医学者。

11:20-12:00

中药复方制剂的欧美注册对经典名方研究的启示

●更多经典名方上市后保证中药材质量的重要性

●重视中药在世界范围内的安全使用

●中药成为美国上市的植物新药-“新分子实体“药物的机遇和挑战

●美国复方中药植物药临床研究热点

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窦金辉 前FDA资深审评专家、石家庄以岭药业研究院副院长

窦博士曾任FDA药理毒理审评员、植物药审评负责人等。十五年间，曾为数百个植物药的IND和临床试验的顺利开展提供了安全质量及传统草药使用的支持依据。对VEREGEN (中国茶多酚)和FULYZAQ（MYTESI/Crofelemer）两个植物处方新药的批准上市起到了积极推动作用。窦博士也因在政策法规制订及新药评审中的出色贡献，受到美国卫生部HHS、FDA、和CDER的通令嘉奖。

12:00-13:30  午餐

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13:30-14:10

日本汉方药发展对中药经典名方开发的启示

姚新生院士 中国工程院院士、暨南大学药学院教授

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14:10-14:50

日本汉方药高品质原料质量控制体系的建立

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●日本津村株式会社何以占据汉方药78.5%的市场份额

●确保安全和品质的津村GACP体系

●中药材产地业务管理

●中药材及饮片的生产管理

●中药材及饮片的品质保证

●中药材及饮片的保管运输

刘玉德  深圳津村药业董事长

副主任中药师、广东省医药行业协会专家委员会技术组专家，曾荣获“改革开放三十年广东省医药行业突出贡献企业家”“广东省医药行业优秀企业家”称号。从事过中药基原和资源调查、中药材规范化种植、中药饮片生产、中药研究等专业技术和企业经营管理工作。

14:50-15:25 中药配方颗粒与中药经典名方未来市场前景分析

张自然 世界中医药学会联合会中药药剂专委会副会长

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15:25-15:45 茶歇

15:45-16:15

经典名方开发的立项筛选与分析

●经典名方大数据分析

●确定重点关注方向

●如何进行目标方剂的有效筛选

●对筛选出的经典名方如何分析和定位

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李天泉  药智网联合创始人兼研发中心总经理

多年新药研发项目负责人，曾成功开发出数十个新产品。 近年醉心于医药数据库的建设与利用，联合创办了中国领先的专业医药大数据服务平台药智网，擅长通过对专业数据的挖掘来解读医药热点信息、深入分析医药行业发展现状与趋势。

16:15-16:40

辩论：中药经典名方制剂产业发展的前景

正方：巨大的朝阳产业

反方：毫无前景的形象工程

辩手征集中（欢迎自荐或推荐）

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16:40-17:40

讨论：经典名方产业发展若干技术政策问题

●从药材、饮片到汤剂和成药间的质量传递

●原方原法原量原用的可追溯性与可操作性

●经典方的遴选应该基于的临床考虑

●配方颗粒产业与经典名方的情感纠葛

●限制申报厂家数量对产业发展的利弊分析

●经典方制剂的差异化开发与知识产权保护

●是否应给予经典名方制剂OTC地位与MAH资格

●目录外经典方的开发机会

●培育经典名方产业的政策环境与政策建议

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主    持：

张自然 世界中医药学会联合会中药药剂专委会副会长

讨论嘉宾：

李    磊 中国中药协会药物研究评价技术中心副主任

张世臣 原药品监督管理局注册司司长

曹津燕 北京瑞恒信达知识产权代理事务所，执行合伙人

曹东义 河北省中医科学院副院长

姚新生 中国工程院院士，暨南大学药学院教授

田书彦 以岭药业研究院院长

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17:40-18:00

化学仿制药一致性评价VS中药经典名方开发

陈亭亭 丽珠医药研究院副院长

程增江 同写意论坛发起人 科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长

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2018年1月20日

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中药经典名方制剂的技术开发路径

策划：迟玉明（北京同仁堂集团研究院副院长）

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09:00-09:40

中药经典名方开发的注册法规解读

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王海南   CFDA药品化妆品注册司中药处处长

09:40-10:20

经典名方标准颗粒的研究成果报告与分析

●经典名方标准颗粒的研究过程介绍

●经典名方研究过程中关键技术问题交流

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高松 仲景宛西制药股份有限公司副总经理

高级工程师，长期从事中药新药开发及产业化工作。“十二五”重大新药创制专项经典名方标准颗粒的研究责任单位技术负责人。

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10:20-10:40 茶歇

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10:40-11:20

中药经典名方开发的关键技术点

●对《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》的解读

●经方选择、药材饮片炮制、标准煎液制备、生产工艺及质量标准研究等关键环节的技术要求

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迟玉明 北京同仁堂集团研究院副院长

主任药师，1997年在日本获得药学博士学位。现兼任中药复方新药开发国家工程研究中心副主任，主要从事中药新药研发、中药共性关键技术研究和科研管理工作。

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11:20-12:00

中药经典名方开发的药材资源评估

●资源评估的概念和目的与原则

●中药资源评估内容

●中药资源评估决策和动态调整

●资源评估报告格式要求

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郭兰萍 中国中医科学院中药资源中心副主任

中国林业科学研究院博士后、奥地利Innsbruck大学访问学者、全国首届创新争先奖获得者、享受国务院政府特殊津贴。兼任国家中医药管理局中药资源调查及区划重点研究室主任、国家中医药管理局药用植物重点学科带头人等职务。主要从事中药资源生态学研究。

12:00-13:30 午餐

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13:30-14:10

中药经典方药材、饮片及其炮制

●中药材及饮片的质量现状

●中药材及饮片质量控制要点

●经典名方对原料的质量要求

魏    锋 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中药材室主任

北京中医药大学中药学博士、美国国家天然产物研究中心博士后。曾担任第十一届国家药典委员、中国中药协会中药质量与安全专业委员会副主任委员兼秘书长、国家食品药品监督管理局保健食品、化妆品审评专家，以及国家自然科学基金委员会项目审评专家等。《中国药典》2005、2010版英文版编委。主要研究方向为中药质量控制技术和评价方法、中药质量标准制定研究、中药鉴定新技术新方法等。承担多个国家药品标准起草、修订、复核等项目。

14:10-14:50

经典名方开发的标准煎液研究

●标准煎液物质传递相关研究情况及工艺研究

●标准煎液质量标准研究（薄层图谱、含量测定、指纹/特征图谱）

●标准煎液与复方制剂研究过程相关性介绍

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李艳英 北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总经理

执业药师，曾任职于河北万岁药业、康龙化成等公司，目前负责中药板块研发工作。从事新药研发和生产十五年，先后承担多个中药新药、技术转让、配方颗粒研发、经典名方研发及保健食品的研发工作，并获得多个临床批件。

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14:50-15:30

经典名方制剂质量一致性评价策略与技术的思考

●经典名方制剂研发的核心要求

●名方质量的主要影响因素

●质量评价的主要指标和技术现状

●名方制剂研发面临的主要质量问题

●建议策略和技术方法

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郭洪祝 北京市药检所副所长

医学博士、主任药师、北京市药品检验所副所长、第十届和十一届国家药典委员会委员。主要从事中药及天然药物的化学成分分析与质量评价，先后主持完成甘草、巴戟天等中药材和六味地黄丸系列大品种的标准提高研究，并收入中国药典。获得北京市科学技术奖二等奖、三等奖以及教育部自然科学一等奖。

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15:30-16:10

中药经典名方开发的安全性评价研究

●经典方研发和审批的法律依据

●基于经典方的中药新药研发是中药创新药研发一个重要途径

●12.5以及最近13.5重大新药创制招标中有关经典方的研究课题资助情况

●经典方的临床前安全性评价的要点以及注意事项

●结合其功能主治如何设计其安全性评价的研究内容

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叶祖光 中国中医科学院中药研究所首席科学家、GLP实验室主任

中国中医科学院中药所中药安全性评价中心主任、首席研究员、博士导师、国务院特殊津贴专家、973中药项目有毒中药课题的首席科学家。曾参与抗疟药青蒿素的研发工作，获得国家发明二等奖。目前主要从事中药安全性评价研究以及呼吸系统疾病的药理学研究工作。此外，还从事有关中药新药和保健品的研发工作，申请新药专利6项，研发并获得保健品批文若干。

16:10-16:40

问答与讨论：中药经典名方开发的关键技术点

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推广展示

本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示。

注册报名

0 k; ^- P  ?' Z: [: z" b' b

本次活动全部采用线上注册的方式

注册链接：http://tongxieyi69.bagevent.com

会场席位有限，请预参加者尽速报名！

注册系统开放时间：2017年12月1日-2018年1月19日

报名系统：价格递增阶梯式注册

普通嘉宾：2600元/位起

同写意2017年度会员：1200元/位起

会员可享有会场专属席位。

会籍申请可咨询同写意秘书处

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住宿及交通

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会议地点：北京西国贸大酒店

详细地址：北京丰台区丰管路16号8号楼 ，丰益桥西。

酒店预订

北京西国贸大酒店（会议酒店）

地  址：北京市丰台区丰台路丰管路16号院8号楼

房  型：行政大床/双床房550元天

联系人：张经理 13810624283

北京华泰翔大酒店

地  址：丰台区丰管路16号院12号楼(西国贸大厦旁)，距会场137米

携程价格：248元起

会议咨询

秘  书  处：010-83634290/010-83634390
6 I7 U4 r% J8 \% }/ J5 w, K邮       箱：txy@tongxieyi.com

联  系  人：张俊俏 17611533687

                    赵雅娴17310023606

活动支持：李  珍 13811549337

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曹东义

俞天任：为什么说中医还不行
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原创 2017-12-02 俞天任 大家
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著名科学期刊《自然》的官方网站在前天，11月29日刊发了一篇题为《虽然存在有关安全的疑问，中国还是准备降低对传统药物的规定》的文章。文章中提到国家食品药品监督管理总局（CFDA）在10月份发文通知，从2018年初开始，中国国内的传统中药将不再需要通过成本高周期长的人体安全性以及有效性的临床试验，生产厂家只需按照中药经典药方生产就可以了，而这份“中药经典药方”的清单则由国家中医药管理局和国家食品药品监督管理总局共同拟订。有些文章中有说“只需要提供临床试验之前基于动物或体细胞的药理与药物毒性研究即可”的，但这句话并不见于《自然》网站所发表的原文。
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1 f" M8 i0 L  n2 O% r9 y  L本来从今年7月份开始，中医药专业毕业生就已经可以无需通过国家医学考试而执业，像传统的学徒那样。甚至中医诊所的开业都无需经过国家食品药品监督管理总局批准，只需报备即可。

; ~/ m2 t+ k; h: u) ~$ k这是医疗事业从未有过的巨大改革，是一次改天换地的大跃进。完全可以相信，经过这次医学大跃进，我国各地的“医疗资源不足”的现象将得到彻底的前所未有的改变，各种中药、中药制剂以及中医诊所可能会像雨后春笋那样大批涌现。但是这种大量出现的中药制剂和中医诊所所改变的“医疗资源不足”是不是好现象很可疑，因为这些中药制剂和中医诊所能否称作“医疗资源”还不一定。
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“中医中药”经常被一起提起，但中医和中药（包括一些传统医疗手法）是完全不同的两个概念。所谓“中医理论”源起于当时还没有物理、化学、解剖学和生理学知识的原始人类对于疾病以及发病原理的茫然猜测，结果用一种混沌，充满迷信观念的阴阳五行理论来含糊不明地解释疾病和发病原理，这种理论在几千年的历史中没有任何进步和进化，到现在还依然保持着原生态的形状。
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) L; W3 O- }1 }8 _: b. e" T; a: ]传统的中医理论甚至连病名的分类都无法进行，只有从直观认识而来的“症”的概念，至于“症”从何来则使用万能武器的“正邪理论”来解释。实际上中医理论中的“邪”，无非就是“疾病”，说穿了中医理论是一种以结果来解释起源的原始思维方式，已经完全不符合现代社会的需要。

如果说原始人类在没有科学知识的时候做出这种猜测还是可以理解的话，现代人依然拘泥于这种“理论”就完全是一种反智的行为了。中医作为一种传统文化，有存在的价值，也值得花一点力气保存，但是如果用来治病救人则是万万不可行的。

+ f. V7 L' m1 V/ C+ ^一般都用“西医”作为“中医”的对立面，这种分类方法并不一定合适，如果“西医”是指“西方医学”的话，那么原来的原始西医和中医也区别不大，理论中充满了不确定的猜测和毫无理由的臆断。但是随着科学的发展，逐渐在西方诞生了现在被我们称为“西医”的现代医学科学理论。
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用现代医学科学理论，人们能确定疾病的病因从而找到治疗原来是无法治疗的疾病的方法，能够征服越来越多的疾病，使得人类的平均寿命大为延长。

3 y1 }8 ^0 h8 v" s1 N& ?举例来说，“心肌梗塞”是一种现在很常见的成人病，现代医学科学已经确认了这种集遗传和生活习惯于一体的疾病的病因。这种病在生活水平普遍很低的过去并不为人所重视，但随着生活水平的提高以及生活方式的改变，这种疾病对人们健康和生命的危害越来越严重，据统计2015年全世界有1590万人罹患心肌梗塞。
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0 q, S& _3 i0 ]" D在过去，无论是中医还是西医对于这种疾病都是束手无策的，但从上世纪60年代开始，现代医学科学开发出了冠状动脉旁路移植（Coronary artery bypass surgery，CABG）技术，也就是冠脉搭桥手术，有效地缓解了心绞痛和冠心病死亡的风险。但是搭桥手术之后的生存率还取决于各种因素，手术本身对患者的年龄也有要求，而且手术难度也很大。于是在1977年左右现代医学科学又开发出了“经皮冠状动脉介入治疗”方法，也就是常说的“装支架”，简单有效而且成本很低，以至于现在这种手术几乎都到了“滥用”的地步，心肌梗塞病人只要病情发现及时，一般已经没有了生命危险。现在人们又把目光投向了在2012年获得了诺贝尔医学奖的诱导性多功能干细胞（iPS细胞）技术，希望这项技术能带来彻底治愈心血管疾病的方法。

而在这段时间，中医并没有一点进步，依然没有拿出可行的治疗方法。虽然经常能看到各种论述中医治疗心梗的文章，但是即便是中医本人在罹患心梗时也肯定寻求西医的帮助而绝不会去服用那些文章里所说的中药，然而西医如果生病，除了已经被宣告不治之外不会去寻求中医，从这个角度来看，“去找中医的人要么没病，要么没治”的说法虽然尖刻了一些，但也反映了现实。

2 u, M( j0 @$ @& j+ R8 z大家都知道，单纯按照中医理论是无法进行诊断的，因为中医理论就没有“疾病”的概念，现在所有的病名的定义和诊断标准都来自现代医学理论，离开了现代医学，离开了各种现代医学的检查手段，中医们就连病人的病名都无法确认，更不要说治疗了。谁能保证免除了国家医师资格考试，只靠古老的师傅带徒弟的方法培养出来的中医从业者能够看懂现代医学的各种化验结果和报告呢？谁能保证他们能够确认疾病呢？在无法确认疾病的时候如何检验他们的治疗结果，万一发生医疗事故又如何进行追查和处理呢？
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医疗技术的进步是建立在物理、化学、生理学、解剖学以及工程技术的进步基础上的，而阴阳五行理论支持的中医从理论上就是无法进步的，中医先天性地决定了它无法得到科学和技术的支持。

) b& J+ ^5 B  L6 C$ U# \7 g2 x但中药以及传统疗法和中医不同，中药是中国人几千年来和疾病搏斗的经验记录，里面有非常多有效的验方和方法，就好象文明的发展程度较低的南美印第安人也可以发现金鸡纳树皮可以治疗疟疾一样，中药和中医没有关系。

* Z2 q5 w, v7 D9 ^, D7 J; C可以说中药是宝库，但这个宝库中的记录必须以现代的科学方法加以整理和鉴定，去伪存真，去粗取精，确定其有效成分和治疗机理，确立对于其有效成分能够稳定地萃取的方法，就像屠呦呦从青蒿中提取出对治疗恶性疟原虫疟疾有效的青蒿素一样。依靠中医是找不到青蒿素的，中药起码还知道青蒿。
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中药中药物和验方的有效成分、安全剂量以及副作用的确认，离开了使用现代科学方法来进行的人体安全性和有效性的临床试验是绝对不行的，哪怕是“千百年来”一直在被使用的药方也不行。而且对于这些“经典药方”的认定决不能依据权力由政府机关进行，只能在经过了科学的严格检测之后才能认定。除了确认有效成分和治疗机理以提高治疗效率之外，确认并驱除有害成分以及确认副作用也是科学检测的重要内容。“千百年来一直在被使用”不能成为御免的理由。
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* ]' V; ?( F* o  x" J5 T! N, `3 ?7 r人类这几十年来在科技上的发展已经使得“千百年来”的环境发生了天翻地覆的变化。千百年来一直在影响着人类健康的相当多外来因素的影响已经被减到了最低。特别是二次大战结束以后，人类的平均寿命在大多数地区都得到了超过20岁的增长，从原来的50岁前后增长到了70岁以上。

& i) A* ^' P- R5 G7 d# V, M* K8 n! x+ @所以不少中药验方中的副作用在现在暴露得越来越多，因为这些副作用在原来被其他有害健康的原因掩盖了起来。像前段时间由台湾和新加坡的医师提出来的马兜铃酸会造成泌尿系统癌变和肾伤害的问题就是一个例子，各种含马兜铃酸的中药可能确实已经使用了上千年，而且其中有些中药也确实能够治病，但在过去可能还轮不到马兜铃酸来危害人类的健康，在它起副作用之前有更多的有害因素已经起了作用，而且即便是马兜铃酸在起作用也没有为人所认识。

2 v& i, T- B7 J9 N' L  J$ X4 |但现在不同了，现在的医学科技水平能够定位到马兜铃酸引起的健康危害，而且因为其他因素对健康的危害已经大为减少而使得这种危害更为凸显了出来。完全可以想象，还有其他很多这种潜在的，原来没有被认识到，有可能危害而且严重危害人体的物质存在于“千百年来一直在使用”的中药之中。要找出并消除这些有害成分，除了花费时间、精力和投资之外没有任何其他方法，任何大跃进的方法都是非常危险的。
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有关部门希望解决医疗资源不足的动机是能够理解的，但是这些问题绝不是靠大跃进，靠降低门槛就能解决的。大跃进只会促生当初想象不到的后果，降低标准只会产生大量只顾骗钱的庸医和假药。有一种“三拍”的说法，“脑子一拍，‘有了’；胸口一拍，‘看我的’；最后是大腿一拍，‘糟了’”，这种例子已经不知道发生过多少次了，与其以后再花大力气修补后果，还不如在决定之前再慎重地考虑一下。
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& J7 h% E1 A  Y' c" f7 [" y写留言
& M6 M& h: j: e7 w  ?
284
. \  T; h+ Y, z' f' S( O王芬
7 O; v8 `2 I8 I% | 中医不能包治百病，但也确实能治愈某些病症！不要妖魔化地否定中医！中医中药需要大家客观评价、理性支持！
2天前
6 w  l+ d4 n: c 225
8 m. N  ~5 O2 H4 \8 KDoctor Hu
! V4 w. z# n: N4 C, j 医学是一个高技术门槛,低社会门槛的行当，无论中医或西医，这往往决定了专业从医者说话的严谨性以及媒体人发声的随意性。姑且不论作者立论是否正确，其立论依据很难充分，以阴阳五行作为评判中医的标准是典型的一偏之见，实际临床还是看疗效P: 一位曾经沉迷西医后来转投中医的郎中
7 e' b$ \/ b& d5 _8 p2天前
190
  R  u4 M; l: Z, R& A: M3 o: r三洞桥人
中医和中药是一个整体，不可分割。没有中医的中药，和没有中药的中医，都是不可想象的。中医药诞生于中国，服务于世界，千百年来，无数人受惠于中医药，转危为安，起死回生。中医药的作用举世公认，亟待我们中国人自己发扬光大。中医药的望闻问切，八纲辩证，君臣佐使，等等理论和实践，到今天仍有实际意义。
2天前
' A! f# p9 T, T" ]- V+ Q& i  o 178
东方天天
打Call!大家风范，有理有节
; X1 U% Z3 o7 o) l9 ]0 j9 N2天前
5 W: f: P& r$ A9 G1 x 171
小元
中药对病人有个最大的好处:安慰心理得到了满足。
. D. r6 x" ^: ]7 q0 o2天前
  H- y$ a' ~& j* @: F; K 149
. ?' q8 h3 y; \  ~- M张瑞
& z1 p; X! w6 [ 国际社会巴不得你废除中医，好让所有宝库他们随便用
9 ~. b9 m1 L) K/ }$ f# E2天前
0 b  I+ s* z& E+ f* @! g; n 141
, _2 e" ], k* Y热血老兵
我估计，您老会收到一火车的板砖半截砖加鼻涕加口水……不过我觉得有道理，中医，怎么说呢？常被说为民族文化的瑰宝，可是，它也有很多不足的地方，甚至……糟粕……还夹杂着很多迷信……
0 A/ v* g6 w. J- b$ |3 ?4 H2天前
1 ~- f' v: r( f: b: Y6 Z$ l$ y0 G 139
$ _6 a" B1 e) C" z7 J/ o, ?陈尚诚
6 S$ L6 C7 V; U- S. W 非常中肯，从来不排除草药含有治病的化学成份，但必须要经过严谨的双盲试验。草药的治疗作用与中医理论风马牛。
6 H$ G2 U1 ^! I' C# }' n2天前
105
% w5 S, U/ L( Q等等少放盐
我不学医也不懂医，听过一次人体五行的课后就对中医怀疑了，当时把讲师问尴尬了，肾为什么主水？黑色食物为什么补肾？红枣为什么补血？西红柿也是红色为什么不能补血……
4 I. F6 D" X4 T7 Y) |/ L. D( `1 E2天前
105
如果，会有如果
# p; ]+ p; T  y' r 認為中醫養生之理還是不錯的，如果說西醫是有病才去治，中醫就是從病的源頭進行防治，中國古人本就有未雨綢繆的想法，因此我自認為中醫還是有可取之處的，如果人人都學一些中醫養生，醫院會少很多人。中西醫各有長短，何必一較高下呢？
2天前
2 |  s) Q: A( @5 e 97
深井烧鹅
楼上的观点忽略了一个问题，别的国家抢中医，抢的也是一种文化，可以用来推销保健品，化妆品，不见得是要用来开堂治病
9 k" l$ q; j$ k' `8 h9 l. ~$ m4 [2天前
+ F! r' \" O. ]7 i& e 92
) D) G- I! t7 y* u) E  V/ F小河
上面的三桥洞人，来来来，说道说道“望闻问切，八纲辩证，君臣佐使”到底有什么实际意义？玄学的东西还能有实际意义？！
2天前
75
) Z7 R+ f' e. S, Q8 h" O; s刘
打call，医学治病人命关天，可半点马虎不得
2天前
8 w% y* s. v% x& A( E 62
小河
青蒿素来源于黄蒿吧。中药终究还是糟粕多于精华，但是相比中医的一无是处，还是有些许可用之处的。
2天前
60
$ s8 z- n/ A3 L# SLucky
. n+ g- R! E& k, ?2 U. q# M2 z/ @ 说中医养生，我以前也这么认为。事实上，因为有了宝宝，学习科学育儿和循证医学。正常人没事养啥子生嘛，不乱吃乱喝就是了。全家都这样，目前为止，娃娃和大人都身体棒棒哒，没去过医院
2天前
49
' p' y) {* C( V% i0 p6 y一缕青烟
过去在非市场经济的情况下，中医和西医在医院里面因为利益纠纷少，所以相安无事，而进入了改革开放以来，整个医疗市场完全的都被政府推了出去。各个单位自挣自吃，可以不断增加检查的西医医院，西医科室则不断发展壮大，简便易廉的中医和中医疗法则日渐萎缩，这也是客观的事实。
曾经哪些行之有效的方法，因为收费低廉，则逐渐萎缩。国家之所以采用中医备案制度，是有前提的，只限于中药汤剂，针灸，拔罐（不允许注射剂及中药注射剂），这就给中医毕业的学生一个机会，参加规培结束后，可以进行门诊的诊疗，这就是所谓的，给饭碗自己要饭政策。
如果中医行之有效，群众喜闻乐见，ok，它将继续存活下去。（病在自己身上，舒不舒服自己也知道。）
如果爆发了作者所说的，大量不懂化验单被批庸医，最后难以生存，市场自然也会给予效验。这就是为什么只有群众说中医行就行。而不是办公室的某人说。
5 K# i) G0 m# H8 d, g/ D
0 Y' k3 B; u1 U% a# O# c( V9 ?0 ^至于刚才所说的化验问题，《误诊学》写的很清楚，现在的误诊率为什么比之前（没有各种大型检查上马），没什么变化？个别年度甚至还超过了。难道各个医院的院长，政策决策者不应该反思下吗？为什么病人多了，检查多了，病人的满意度下来了？群众觉得你医院不行呢？
7 x3 S. k; E% I& }! s* x1 Z2天前
; k* [3 ^0 w8 Z: ?7 y 44
欧阳
中医都进课堂了，你说势力大不大？
2天前
' q' }0 x4 Y; O6 r. i# S6 e$ a8 O% p 41
嘉灯
那么为什么还有别的国家申请中医是他们的
9 R6 n1 {5 I( O. p. s2 n5 q2天前
) O. M9 V6 @( o" _6 b, @ 34
陈芝麻
2 z/ O! }* y# g+ k6 I 有道理的，毕竟现代医学能通过科技手段看到细微的病理变化，宏观和微观都可以，而中医则不容易
, l$ n, ~) k) h8 }+ k2天前
24
一缕青烟
倒也是有理有节。
0 M% }9 j' ^7 e+ T我毕业是中西医结合，工作在西医医院，西医科室，作者说的那些情况（肾毒性，心肌梗死）的病例可以说是每天的日常。
' `. c0 n+ ^: k9 F+ I! W作者所说的1.中医发展的局限性2.中医诊断的局限性。也是客观事实。

但人的立场不同，说的话也不同。
在建国后很长一段时间，中医学毕业的医生如果想进入医院恐怕只有西医院中医科，中医院，而各省中医院因为保留一部分中医的老医生以及有比较好的机制，经过市场市场经济的冲刷都保留的非常好。考个地市级的，中医院，据我所知，几乎是门可罗雀，而县级的中医院那就更不要说了，也是，个别的医院相对好一些。这是什么原因呢。作者并没有说明这个问题。
! Z* S" Y" d9 h* ?% y# ?2天前
22
5 ~. K& u& L* b+ V( W! Zzy
! g+ ?; c# `2 H- M; t& E1 G9 m4 S 医药行业本就不该政府设置门槛，真正的门槛在于市场机制。哪怕没有了政府监管，也会出现真正有信用权威的第三方评级机构来给各个医院或者药厂来评级。而政府的监管不是过头了导致新药或新疗法大幅延缓上市，就是被部分医药公司收买尽不到客观评级或监管。非常赞同中医理论上先天不足这个说法。后天能否看齐西医衍生出来的现代医学，这个仁者见仁吧。
6 i- l+ E! p% h2天前
% u# E* H7 p* W  X! }% @+ J 17
良上君子
说的好，把我心理的话说出来了，是一种科学的态度。中医原地踏步，陈陈相因，张口就是黄帝内经，青蒿素是西医。中医要用科学的方法，才有前途。.
8 s" t/ x6 }( X9 W. ^1 g昨天
16
9 s) f% I1 d. ]相顾
中医有待考虑
8 Y, D& L( @2 K6 Y4 @3 Y2天前
以上留言

曹东义

坚守“经典名方” 维护中医原创
时间：2017-12-11　来源：中国中医药报　作者：曹东义
  u, H+ `$ |( f8 `    国家食品药品监督管理总局局长毕井泉曾在8月29日召开的第十一届药典委员会成立大会上提出，“要研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，以及现代药与传统药的区别，要研究现代药与传统药的基本概念，明确界定其内涵和外延。”10月，总局发布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》，关于部分中药制剂无需临床试验即可上市的规定，表明我国中药监管、发展模式，出现了新的思考和战略。

    11月29日，《自然》发表了记者大卫·希拉诺斯基（David Cyranoski）一篇题为“China to roll back regulations for traditional medicine despite safety concerns”的文章，对此表达了忧虑。他用西药研发的思路衡量中药的安全性，但定性定量分析是化学合成药的主要方法，却不是中医经典名方的传统。毫无疑问，用定性定量分析的目光看中药，看到的是海量的化学成分，是不可控制的代谢过程，也似乎存在着数不清的毒副作用、用药隐患。这是还原论方法的局限性造成的。
/ c; p# @$ v' _  o
    此前，微信公众号“凤凰WEEKLY”发表的《大陆中草药肝损害调查》一文，声称“传统中草药正在损害国人肝脏，长期、大剂量服用中成药和草药可造成致命损害”，谎说“超过一半的药肝病例跟中药相关”“急性肝衰竭最主要的病因是中草药”。经过部分社会媒体的误导，把肝癌和中草药联系起来，引起了大众的热议。这也是不了解中医药的学术原理而引出来的问题。

1 Q2 r6 ]6 g7 d/ |    要想化解这些误解，发展中医，都需要说明中医学术的基本原理。世界是复杂而有序的，绝对不是杂乱无章的化学成分。世界的有序性，万物的阴阳属性，都是五行生克所描述的复杂关系。还原论单一靶点思维理解不了这些，只有系统科学、复杂科学可以揭示中医药这些原理。
& K0 ^6 r0 b, `5 O: j# \
$ c1 X$ Q6 O7 v$ \; l$ ~    神农尝百草、黄帝论医药、伊尹创经方、仲景治伤寒等，中华民族悠久的历史始终伴随着中医药的身影，经典古籍记录下千年来名医名家的临床用药经验。中医用药，一般不使用单味药，而是根据药性的不同，将中药配伍组合，形成相对固定的方剂，由此产生减毒增效的组合效应，体现出“多元共存，整体和谐”的大智慧。单一药物治疗疾病，虽然可能有效，但是经常因为有偏性而带来不应出现的毒副作用。经典名方突出的是方剂，不是单味药组分，更不是化学成分，对应的是复杂机体的整体反应，而不是单细胞分子靶点。
& d0 O0 e, o1 W+ ?; ~
    《汉书·艺文志》的《汤液经》是记载经典名方最早的著作，东汉时期“医圣”张仲景将其吸收到《伤寒杂病论》之中，经过历代传承，被中医界称为“经方”。

  J! j) h  ~# N9 O; k    经典名方，是在辨证论治治疗原则的指导下，按照君臣佐使的配伍原则精选药物而组成，体现出“组方魅力，加和效应”，不是单味药的混杂堆积，也不是某种化学成分的载体。
  E8 U% E0 r4 H6 k2 B- V
4 n5 T6 P7 {" ^2 e3 r8 q6 ^    “上善若水”，水能灭火，能煮饭，能解渴，这些特性，不能用它的组成氢元素来解释，也不能用氧元素来解释，氢氧简单地相加在一起会爆炸。水的特性，只能用水的整体性来解释。方剂的作用也是这样，不能用拆方研究对待经典名方，也不能用化学成分来解释经典名方。

/ @2 I8 f. _$ \8 @    经典名方，承载着中医理论，体现着古人的智慧，是“道术并重”的显现。坚守经典名方，坚守的是中医特色，是传承几千年中华民族文化思想体系的体现；弘扬经典名方，是中医复兴的旗帜，也是传承发展中医药使其走向世界的保障。（曹东义）

9 M' W& t% d% g1 F  A0 L' G2 `* J6 n

（责任编辑：赵丹）

曹东义

69期参会人员名单
序号        参会人        公司机构        职务
1        陈可冀        中国科学院        院士
" t- @3 l% t+ z4 f2        周杰        国家中医药管理局        科技司副司长
6 x5 \) w8 x" ?  N3 m/ z, r3        曹东义        河北省中医药科学院        副院长
0 g( S5 K& `- B7 n7 N# \, y4        黄煌        南京中医药大学        国际经方学院院长、教授
5        窦金辉        前FDA资深审评专家、石家庄以岭药业研究院副
. R6 Z) j8 }" @5 Q
+ ~7 G- E% l* w% F- p; O7 {1 L$ Q6        姚新生        中国工程院        院士
7        刘玉德        深圳津村药业        董事长
8        张自然        世界中医药学会联合会        中药药剂专委会副会长
9        李天泉        药智网        联合创始人兼研发中心总经理
" `& a& H# q: `- T2 p! Y1 M* Y" ]10        高松        仲景宛西制药股份有限公司        副总经理
: S5 V  M+ P/ t( K11        王海南        CFDA药品化妆品注册司        中药处处长
; o- r) i- Z$ _/ y12        迟玉明        北京同仁堂集团        研究院副院长
13        郭兰萍        中国中医科学院        中药资源中心副主任
: C3 v1 N; I; M+ J6 d14        魏锋        中国食品药品检定研究院        中药民族药检定所中药材室主任
15        李艳英        北京盈科瑞创新医药股份有限公司        副总经理
16        郭洪祝        北京市药检所        副所长
17        叶祖光        中国中医科学院中药研究所        首席科学家、GLP实验室主任
0 \# c7 T& |; f9 s; @6 M18        孙晓波        中国医学科学院        药用植物研究所所长
7 d- h  c7 [' v3 Y# h6 E19        张世臣        原食品药品监督管理局        注册司司长
2 O! }% V0 b* t) n* [# t20        李磊        中国中药协会        药物临床评价技术中心副主任
+ K" \0 P0 ?+ j+ k% `" m21        田书彦        石家庄以岭药业股份有限公司        联合创始人
! y5 D* J  p% r+ u% S8 x22        王桂华        中国中药协会        秘书长
23        杨洪军        中国中医科学院        中药研究所研究员
1 n: S, ^" ]' g6 L0 O5 S24        王波        北京秦脉医药科技发展有限公司        总裁
2 a/ \& ?, T5 r! B" `" }' k25        曹津燕        北京瑞恒信达知识产权代理事务所        执行合伙人
- [# S3 @' C8 S: X5 ?8 K  G9 u/ @' b26        乔善义        军事科学院军事医学研究院        毒物药物研究所研究员
! c. M7 z; d9 x7 r27        陈亭亭        丽珠制药集团        研究院副院长
28        程增江        同写意论坛        发起人
29        徐旭        天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点
副研究员
( W7 Y$ J5 T# N/ z# W30        秦文杰        北京振东光明药物研究院        副院长
# F' S/ s$ [6 i1 v4 G31        刘治林        哈药集团制药总厂       
# `/ F5 E% |6 |: L( V. {: G32        张学著        北京同仁堂国际药业有限公司        高级工程师
33        谢百波        北京慧宝源生物技术股份有限公司        执行主任
5 Q; T  }! B5 B9 i9 B34        何小波        山东好当家海森药业有限公司        总经理
35        高永坚        国药集团广东环球制药有限公司        助理总监
) ?7 T# P: E2 s& u7 D% c4 k36        叶利春        湖北李时珍药物研究院        部长
9 y( u) q# l3 p& V5 M1 C, V37        石召华        湖北李时珍药物研究院        研究院常务副院长
38        庄武璋        顺天堂药厂股份有限公司        总经理
1 ]: W3 u# |) f* R4 F39        乔善义        军事科学院 军事医学研究院毒物药物研究所        研究员
3 Z6 F  N8 S2 S40        侯金才        京津冀联创药物研究（北京）有限公司        院长
' H+ j6 z. p# v% k4 C) _4 j! j* j41        卢禁        深圳海王医药科技研究院有限公司        研究员
5 e  c$ |3 r" r5 a& U42        孙耘        北京汉典制药        副总裁助理
# `$ `( n" W/ Z43        刘洋洋        中国医学科学院药用植物研究所海南分所        所长助理
1 \& ]/ P$ F9 Y44        梁建强        佐今明制药股份有限公司        研发中心主任
2 _7 b, a  U6 J" _% n1 f9 m5 }7 }0 U  {45        童丰        北京诚济制药股份有限公司        总经理
46        刘春        北京康辰药业股份有限公司        总监
47        倪晟        杭州和泽医药科技有限公司        总经理
# l) E7 _9 E% w9 E3 d& ~1 k48        陈勇灵        浙江永宁药业股份有限公司        副部长
49        卢敏        浙江永宁药业股份有限公司        副总经理
& ]8 q$ G. o, m% j7 Q50        蔡犇        浙江永宁药业股份有限公司        副所长
% F6 s7 g7 Z8 ^& `7 }51        柳花兰        广誉远中药股份有限公司        总监
! Q, T* c8 f: o1 K52        周亚君        广誉远中药股份有限公司        经理
# y' q9 V# D& E6 Y* l. H! E' x53        曾海松        扬子江药业        副所长
3 W: O2 z. \# D54        赵韶华        石家庄以岭药业股份有限公司        常务副院长
55        刘敏彦        石家庄以岭药业股份有限公司        研发质保主任
56        代云桃        中国中医科学院中药研究所        副研究员
57        刘善新        山东省中医药研究院        主任
58        闫雪生        山东省中医药研究院        副院长
59        杨惠        国兴药业股份有限公司        总经理助理
60        于岩        国兴药业股份有限公司        总经理
: u' B/ _, ^: i) g2 l; y. [" @8 f61        牛丽颖        河北中医学院        副主任
62        王鑫国        河北中医学院        主任
63        田伟        河北中医学院        无
) \# t% w/ [' u2 F1 h64        甄亚钦        河北中医学院        无
0 D6 K6 U5 x, J7 A3 u2 u3 m4 r- i* Z/ Z65        田宇柔        河北中医学院        无
66        王相        河北中医学院        无
. k5 B9 h3 R4 l% N2 u: j" k' p# L- M67        高乐        河北中医学院        无
3 S% A4 \- z* r% z, q4 K* Q68        姜晓娅        河北中医学院        无
69        王晓亚        河北中医学院        无
70        范帅帅        河北中医学院        无
71        麻景梅        河北中医学院        无
72        冯玉        河北中医学院        无
73        陈婷婷        上海信销信息科技有限公司北京分公司        总监
+ v5 u: q- J( ]3 O$ C3 Q- F74        田玉红        上海信销信息科技有限公司北京分公司        总经理
75        高燕        山东省中医药研究院        副主任
76        陈刚        河南百年康鑫药业有限公司        市场总监
7 T% y) q! Z1 j77        张俊儒        北京大北农动物保健科技有限责任公司        技术经理
* |$ q5 H& {/ x% X0 u' ], C8 f  R78        刘澜        北京大北农动物保健科技有限责任公司        副总裁
: R& ]7 c, `1 ~& v! g2 L$ S2 @79        丛欣        恩施德源健康科技发展有限公司        副总裁
80        陈默        成都康弘药业集团股份有限公司        项目调研经理
81        李艳杰        西藏奇正藏药股份有限公司        经理
  ~' b% c1 ~1 h& T82        王博        哈尔滨珍宝制药有限公司        药品研究员
; i% v; j7 }, w1 O83        彭江宁        盛实百草药业有限公司        产品经理
9 ~; Z, c; L/ b1 J1 D% C84        唐琳        盛实百草药业有限公司        部长
( X) `/ z0 T  p( c! C+ S85        钟静        江苏正大清江制药有限公司        所长助理
# w2 z0 ^% A! ~2 |/ ~& K. h% ]4 I4 Y86        李文兵        四川新绿色药业科技发展有限公司        副所长
87        吴建雄        亿帆医药股份有限公司        总监
( S+ c- s; p$ r2 x3 A  j% H88        朱立彬        健民药业集团股份有限公司        项目经理
6 D. j& y+ ?: u3 y89        冯芸        人福医药集团        所长
90        闵建华        丽珠医药集团股份有限公司        项目经理
1 l( y+ {5 S& [8 I91        商强        丽珠医药集团股份有限公司        所长
92        刘和平        丽珠医药集团股份有限公司        部门经理
$ f) J8 P6 h' c" |* Y- h93        李玉娟        中国中医科学院医学实验中心        无
94        刘桂兰        北京金城方略医药科技有限公司        BD经理
95        吴涛        北京金城方略医药科技有限公司        副总
96        赵琳        江苏弘惠医药有限公司        经理
97        杨洋        云南省药物研究所        无
8 l. L9 _/ _9 t' {7 @( F4 z98        师冰        云南省药物研究所        主任
: u  }4 W' z' ^% b' H' h99        王京昆        云南省药物研究所        常务所长
100        刘铁球        广东百科制药有限公司        总经理
101        毛洁        四川川大华西药业股份有限公司        副总
: e  h, z  y9 n6 Y% y; K102        杜江        四川川大华西药业股份有限公司        总经理
103        李莉新        四川川大华西药业股份有限公司        部长
104        胡婕慧        Thermo Fisher Scientific        TCM BD Manager
105        令狐谦        重庆植恩投资有限公司        项目总监
106        万邦医药        万邦医药        经理
107        万邦医药        万邦医药        经理
' |; U3 U" b. \2 A  M/ _108        张冀湘        中国医药新闻信息协会        会长
109        贺国杰        上海复星医药产业发展有限公司        总裁助理兼公共事务部总经理
110        潘海涛        华润生命科学产业园        经理
: U4 Z5 `$ N; p0 o. E$ E111        杨晓宏        天津中新药业集团股份有限公司        部长
112        潘梅英        广州博济医药生物技术股份有限公司        副主任
% ~% A- K% ]+ X# C% _+ G113        谢媛媛        清华大学化学系        高级工程师
114        方瑛        北京枫海资本管理中心（有限合伙）        创始合伙人和CEO
115        史越峰        北京枫海资本管理中心（有限合伙）        項目經理
116        卢其福        广州白云山潘高寿药业股份有限公司        副总经理
. ~. l# `/ P6 ]# E117        曾瑾        四川省中医药科学院        无
118        方清茂        四川省中医药科学院        所长
119        杨安东        四川省中医药科学院        主任
0 C5 {$ m( A- q; m: i3 p120        王剑波        四川省中医药科学院        部长
: W$ I) w7 U& D8 J121        陆洋        北中医        教授
122        王宵鹏        昶源股权投资基金管理有限公司        创始合伙人
123        战越        药材帮       
124        许光华        药材帮       
125        曹海禄        药材帮       
126        张静        上海信销科技       
127        陈婷婷        上海信销科技       
/ t. m3 U/ D, s- C6 R8 P128        田玉红        上海信销科技       
7 b% O( b! O% Y9 @+ X0 W6 G129        王超然        中科院大连化学物理研究所        副研究员
' j# a" F5 \: u7 ~. Y1 a130        刘艳芳        中科院大连化学物理研究所        副研究员
: |9 p, t. Z' c: }4 ~131        金红利        中科院大连化学物理研究所        副研究员
132        王丹丹        上海上药杏灵科技药业股份有限公司        经理
133        高崎        上海上药杏灵科技药业股份有限公司        副总
134        周庆氢        上海市药材有限公司        副经理
, G8 [6 u# O( T5 B135        郭海彪        广州白云山和记黄埔中药有限公司        产品经理
, X% N6 ?) P) t) g136        吴潇        天津中新药业研究中心        副主任
137        孙磊        军事科学院军事医学研究院        实验师
138        张永锋        石家庄以岭药业股份有限公司        无
6 G" H* c3 O4 L: i, e; v139        李晓燕        石家庄以岭药业股份有限公司        主任
140        王贵金        石家庄以岭药业股份有限公司        主任
. J2 B, ~! w- T' @. T141        宋剑        石家庄以岭药业股份有限公司        主任
142        范明松        上海雷允上药业有限公司        主任助理
5 v$ m' k# f8 v& C3 {143        张国明        上海雷允上药业有限公司        高级经理
$ \! L- U. u* E0 N& m5 G4 P! R144        马百平        军事医学研究院辐射医学研究所        研究员
145        金一梦        罗欣生物科技（上海）有限公司        商业分析负责人
146        徐颖超        罗欣生物科技（上海）有限公司        研发分析负责人
147        曲佳琳        大连医科大学附属第一医院        助理研究员
. f2 s- R: p* N4 s  W148        冷爱晶        大连医科大学附属第一医院        主任
149        韩亚南        中国藏学研究中心北京藏医院        药学室主管
150        汪娟        中国藏学研究中心北京藏医院        药学室主任
151        刘锐        天津中新药业研究中心        无
5 e( E+ \$ }2 r7 `3 \, k152        李晓峰        山东罗欣药业集团股份有限公司        经理
153        宋良伟        山东罗欣药业集团股份有限公司        技术总监
; V$ i0 Y1 v" _! S5 b154        贺涛        《财经》杂志        高级记者
155        姚兵        以岭药业        主管
! u; Z* _+ Z6 N: S* g- W156        陈道宏        以岭药业        主任
$ d+ x; A- I0 U157        梁俊清        以岭药业        主任
) R4 H8 ]) s+ B6 \. f158        韩妮娜        北京康仁堂药业有限公司       
159        范德华        武汉嘉诺康医药技术有限公司        总经理
7 P4 d+ f# B& @* {160        杨敏        江苏亚虹医药科技有限公司        法规和医学事务高级总监
161        梁云飞        广西梧州制药（集团）股份有限公司        中药部副部长
5 _! I. ~0 v: y- y6 r* _# P. \% X162        鄭瑞隆        湖北香連药业有限責任公司        董事長
163        卿玉玲        太极集团有限公司        副院长
/ b# @3 B- w" X, v. A164        马长雨        宁波立华制药有限公司        高级研发经理
$ K7 M% L6 [0 B* v) F165        李强        李时珍医药集团有限公司        总监
166        陈涛        李时珍医药集团有限公司        副经理
; Q# S. A* Q+ y" E" D# m0 H167        张景红        南京素鑫生物医药有限公司        总经理
  A) B3 |" N3 Q1 r' |; P168        徐意        北京同仁堂研究院        院长助理
169        李东影        北京同仁堂研究院        项目组长
170        贾海彬        成都天地网信息科技有限公司        天地网首席分析师、电商事业部
! L; g& q4 Q: d, L7 l# r/ Z7 d
; a. X1 f- \; D! C8 Q8 f) h0 P* Y171        罗红艳        云南雷允上理想药业有限公司        部门经理
172        朱雄        云南雷允上理想药业有限公司        副总经理
( g: w# D- Y( s! N$ m* s173        简伟杰        北京电子科技职业学院        专职教师
2 S2 h/ R" w4 v: o% Y174        张昱        北京纯奇商贸有限责任公司        总经理
175        汪晶        中国中医科学院江苏分院--江苏省中医药研究院        科研
176        张立弦        上海津村制药有限公司        总经理
) S3 O0 _( l+ w* {2 \177        张闻瑞        上海蔡同德堂中药制药厂有限公司        总监
                       
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曹东义

经典名方免临床试验为何是安全的？从中医的“用药之道”说起……
" R6 \3 ?' _% Y2 P3 y+ |原创 2018-01-16 曹东义 中国中医药报
8 L+ ?7 V  S7 B6 C作者：曹东义
6 k! A& V8 D7 s5 E单位：河北省中医药科学院  
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7 X; f% F' X2 g0 |
$ T& R/ C9 y2 P. O
《中华人民共和国中医药法》颁布实施之后，国家即将推行经典名方不做临床试验就可申报生产的管理模式，很多人对这样做的安全性表示担心，也有的人对经典名方为何从清代之前的方剂选取提出疑问。

要说清楚这些问题，必须从中西医使用药物的差异以及各自的特点来论述。中药，是在中医理论指导下使用的药物，中医理论的形成经历了长期实践的摸索，通过药物之间君臣佐使的配伍和相须、相使、相畏、相杀的关系来使药效发挥到最佳，以达到治病救人的目的。如果背离中医理论的指导，以化学成分来分析和使用中药，那么几乎所有中药都存在说不清的风险了。
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" x% l0 k& N6 Z" g中医思维是象思维
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中医医生使用中药，不是用化学成分做指导，也不是用定性、定量说明疗效，而是用中医理论的升降浮沉、君臣佐使、四气五味来指导临床。
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中医的语言，大多属于“象思维”，也就是虽然中药内部含有海量化学成分，但是中医不用成分和数据说话，而是用图像概括数据，中医的图像，是时空化的图像。比如寒热温凉，不只代表温度，还是东西南北与春夏秋冬等同类性质事物的代名词。因为用成分和数据难以表达清楚某些时空整体变化，所以中华文化选择用“象”去代表许多复杂的事情。

不用数，而用象，这是中华文化大智慧的体现。比如我们使用的手机，如果不用高级计算机语言，而是用原代码进行各种操作，那就会陷入非常复杂的境地。

5 g" X5 |/ B; W+ R( ?3 c* C* N1 [2 F理论指导临床 对证则无毒
1 O, J; }* b9 \- t* ]( z( M0 `
状态可以包括形态，形态却不能代替状态。中药经典名方主要针对病人的整体状态，而不是形态相对固定的病灶。因此，中医强调辨证论治，随时调整方药，指导理论有六经辨证、三焦辨证、卫气营血辨证等。经典名方在中医的指导下使用，需要辨证准确，不是用某个方剂对应某种疾病。
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& D; Q- K  k, j) m中医对于毒与药的界限，从来都是动态掌握，而不是固定不变的。不对证的人参、甘草也是毒药；对证的蝎子、蜈蚣、雄黄、砒霜都是良药。这就像刀的安全性评价，不能抽象地说刀安全与否，而应看掌握在谁的手中。

) P3 U  j- M. M回归古典名方 传承中医思维
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清代之前，中医受西方还原论、机械论医学影响很少，所以目前国家选择经典名方，主要从清代之前的古方入手。西方医学虽然为中医提供了另一个医学体系作为参照，但也构成了对中医固有理论体系的巨大冲击，近代以来西方中心主义不承认中医的指导理论，在这种思潮的影响下，某些中医的健康观、疾病观、治疗观、用药观都发生了“转基因”式的变化。

由此看来，经典名方的安全性，主要是看使用它的人是否具备了中医理论的素养，有没有临床用药经验。当然，放开经典名方的审批，不是放任，而是为中医临床使用中成药提供更多选择，更方便调整治疗方药，有利于提高疗效，造福大众。
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3 L, C% \8 X- u# m" D$ d/ D1 A总之，经典名方的安全性源自中医的“用药之道”，中医药法的规定正是基于中药的这一特点而设。我们要重视中医理论的临床指导意义，只有道术并重，才能把祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。
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$ Z) I3 c. j- \$ \& Y# H阅读原文阅读 284637 投诉
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+ o2 r5 y& [+ O4 s- Q% _
10
青龙中医
& O" C9 T7 t% q8 F; s) C 中医药使用也必须有资格的医生才能用，也就是说，西医没有中医资格绝对不能用，这样可以避免乱用中药！
; Q5 U- O' c$ N9 G7 ~. C. M$ A* C昨天
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4 {2 }) o( k+ D3 m/ R3 z: F1 B; V4 ~  E李言林（言林健康）
文章解释很正确，几十年的西医除影像，化验，手术外，本人认为，几乎在治疗病的应用上，似乎中国人不应该再接受，全是治标不治本，浪费之大延误之多！我们应该觉醒，应该很好的学习好中医，才会真正为人类健康造福！
0 A" i  Y! G- h' \% f: K- |* Y昨天
! Z9 h, |/ h& g2 H 6
2 e% t6 V9 ~% O0 v, f" r: i6 [2 r郑良玉
相信传统经典名方，相信前辈中医人的集体智慧！
7 O$ z# [6 O3 U昨天
6
连汉
经典名方少则几百年，多则一千多年的用药史……辩证施治才是关键
昨天
4
昆仑山
6 Y: t# z) X$ ?$ H5 w0 | 用中医名方必须做到道地中药材，古法泡制和采药的季节。包涵五运六气。同一味药什么时候采的药性都会变化，现在的药材是不是尊守古法去用，这个问题希望大家一起去思考。
. ]9 h$ W# i) ]& c* P昨天
9 g' \' _6 c/ x9 v- t. ~# |- | 4
( u" z4 ]) i7 _' ]6 k道法自然
! V- e. w  K6 W 曹东义先生分析论述的完全在理！
: A/ `7 w% @+ G, ?- d昨天
' b6 K8 z" H3 l4 `以上留言由公众号筛选后显示

曹东义

现场|古典也流行的中医药

2018-01-21 同写意


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3 j1 d% N% c: r+ ?  h/ R坚持中西医并重，传承发展中医药事业。
——党的十九大报告▪习近平总书记
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经典名方制剂开发作为中药产业一风口，近期因得到多方政策支持，备受瞩目，在此背景下，同写意论坛首次联合中国中药协会药物研究评价技术中心共同举办的第69期活动“中药经典名方制剂产业发展之路”于1月20日在北京举行，并进行了全程直播。

会议邀请行业内资深专家以报告、辩论、圆桌会议等多种方式深入研讨经典名方的临床价值、市场趋势、注册路径，为企业的经典方制剂产业发展提供方向性建议和技术路径。

国家中医药管理局科技司副司长周杰汇报了近期国家中医药科技工作的进展：在对名老中医学术传承研究；中医药古籍文献整理研究；中医理论基础研究和中医药传统知识保护技术研究方面，已全面布局。同时，建立了23个国家中医临床研究基地、142个国家中医药管理局重点研究室和4个国家工程技术研究中心，并在积极推进中医药国家实验室和国家重点实验室筹建。“下一步，将继续加快推进中医药科技平台建设；加强中医药科技专题研究；继续做好重大项目管理与体系能力建设；推进第四次全国中药资源普查工作；加强中药标准化项目建设。”周杰表示。


+ L* p" O: [- `& J- U周杰副司长
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国家对中医药科学技术开发的支持和对中医药创新的鼓励与保护，也是对中医药研发生产企业的鼓舞，让中医药科学工作者充满希望。会议中，报告嘉宾们除了有对中医原创优势与经典名方传承和经典名方的临床价值与成药开发的思考，也有中药复方制剂的欧美注册、日本汉方药高品质原料质量控制体系等对中药国际化的深入探讨。报告内容将于日后陆续分享。

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9 Y" g% [% u1 b中国农业资源与区划学会中医农业专业委员会成立仪式

8 A* M9 R6 ^* ~$ L* O+ L, `会后，报告嘉宾前FDA高级审评员窦金辉博士即兴赋诗一首: 中药有缘写意添，经典名方也发展。国际科学植物药，安全有效中西现。


' P2 M3 J  h5 Q/ Q. {, H关于中药临床的辩论

曹东义

尊敬的曹东义老师：
明媚的际遇，在似水流年中，共赏山河岁月，笑看云卷云舒。有一种相聚叫分享，一幕幕你我共享的镜头下，覆盖了所有美好的记忆。感恩同行，成就经典！愿在年深日久的守护中，深情相拥，共同微笑写意无限宽广的人生之路。
感谢您莅临同写意第69期活动并做精彩报告。附件1为您在本次会议中的照片和部分精彩镜头。附件2为八位报告老师分享版PPT：曹东义老师，黄煌老师，窦金辉老师，刘玉德老师，姚新生老师，李天泉老师，迟玉明老师，郭洪祝老师。请查收！
如您在下载过程中有任何问题可联系秘书处李珍。电话：13522802756/010-83634290。同写意更多精彩内容可关注同写意微信公众账号：tongxieyi。
感谢您的支持！