西医用“真实世界研究”证明中医治疗新冠清肺排毒汤降低了一半死亡率

曹东义

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【重磅】 一项由西医团队完成的“真实世界研究”显示：清肺排毒汤可使新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半

作者：李林

编辑：刘健

2021年3月31日发表在《Phytomedicine》杂志的一篇论文称：近万例临床资料首次证实清肺排毒汤可使新冠肺炎死亡率下降一半！这篇论文是由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院李静教授团队完成的。研究者在中国医学科学院医学与健康科技创新工程新型冠状病毒肺炎科研攻关先导专项的支持下，利用国家卫生健康委流感医疗服务监测系统，基于2020年1月至5月湖北省15家定点医院的全部新冠肺炎住院电子病历，提取了患者的临床特征、治疗过程和结局等相关数据并进行统计分析后发现：研究共纳入的8939例住院新冠肺炎患者中，29%接受清肺排毒汤治疗的患者死亡率仅为1.2%，而未接受清肺排毒汤治疗的患者院内死亡率为4.8%。在排除了两组患者临床特征、其他治疗等差异的影响后，接受清肺排毒汤治疗的患者的死亡风险也只有未接受清肺排毒汤治疗的患者的一半，并且，不论是在不同年龄段和性别的患者中，还是在各种的统计分析方法下，两组之间都存在同样的死亡风险差异。尽管该试验被认为是“没有采用临床试验的设计形式”的“多中心临床研究”，论文作者也希望“开展大规模随机对照临床试验，将有望进一步证实其临床疗效，并推动其广泛应用”。但笔者认为，该试验就是一个典型意义上的真实世界研究（RWS），就是一个从真实世界数据(RWD)中发现真实世界证据(RWE)的绝佳案例。美国FDA在最早提出RWD的概念时，将其定义为临床实践中可获得的、除了RCT(随机对照试验)以外的所有数据，而住院患者的电子病历现今被公认为是RWD的最佳来源。这项研究具有多重意义。首先是释放了新冠肺炎并非无药可治；其次是提示中医药在新冠肺炎疫情防治中，完全有可能发挥其独特的重要作用来挽救新冠肺炎患者的生命。对笔者而言，这项研究的意义还在于，其所展示的新思路和新路径对于真实世界研究（RWS）的应用具有重要的示范作用。遗憾的是，该研究并非是由在真实世界研究（RWS）上“起得很早”的中医药人自己完成的；但不遗憾的是，由西医同行近乎“第三方评价”得出的中药疗效结论或会更具公正性和说服力。

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曹东义

这是大数据的研究方法，是不需要作假，也不可能作假的真实世界研究方法，很可贵。