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发表于 2024-3-2 16:40:19
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新《中医药法》（建议稿）4 B( H' ^" L, Z2 g
第一章 总则
6 I" W* U6 \$ ~. T. E8 x第一条 为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展，保护人民健康，制定本法。
3 p: H9 t$ i6 ~$ s- F第二条 本法所称中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，是反$ E1 ?6 }5 f' g! v0 l: Z
映中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有攸久历史传统和先进理论及优越技术方法的医) t$ n2 ^) l* y# X" C0 [" Z
药体系。
8 P" E+ j" o% y4 ^: V. g7 O第三条 中医药事业是我国医药卫生事业的核心组成部分。国家大力发展中医药事业，实行
& i( J/ O# \! h7 \中西医各自独立发展、以中医药为先进发展方向的方针，建立符合中医药特点的管理制度，" I/ k% E) I4 R, P, C; Y* j0 _/ c' T
充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的先进核心作用。! n# T$ u" J$ B, T! U6 n% n
发展中医药事业应当遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色
% K: t" q3 J" \4 ?3 B h和优势，运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展。
+ o4 p( K( x! L) D$ L$ ?+ h国家鼓励中医西医相互学习，取长补短，共同发展。
6 T3 K% f* I7 L, H民间中医有广泛群众基础，是中医药事业的主力军，其高手为中医药的精华，纯正中医药活
6 W/ J- a3 S+ N8 x的榜样。医疗机构内中医和学院派中医数量大，有西医化倾向，缺乏中医药精髄，需要学术
$ P7 u: l; l% |/ z: v+ p' z净化。
* X# q# o) }* c _8 ~9 v第四条 中医药管理应该在尊重传统中医药发展规律的基础上，实施现代化科学管理。
4 z& l4 [8 O5 w+ P2 z县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中医药管理体% i" d; H3 n* |% x2 a
系，统筹推进中医药事业发展。
" O w2 q/ C! W6 a M国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内
: E, K* w; B5 r5 H* y& d负责与中医药管理有关工作。' U8 N& ?. |% k" y3 X- t/ y
县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作。县级以上地方人' U* z# Q1 _6 O. i
民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。
8 G- ?* r; Y1 A/ @5 c. m+ C第五条 国家加强中医药服务体系建设，合理规划和配置中医药服务资源，为公民获得中医
( k) H3 \% j. f药服务提供保障。9 P6 F# ]3 t9 n+ M8 n/ b7 k" Y
国家支持社会力量投资中医药事业，支持组织和个人捐赠、资助中医药事业。
* V1 ?: G! ?/ M: y4 K第六条 国家应该认真总结建国以来中医药教育的历史经验，根据传统中医药人才传承的发
& A5 k+ l; J% v j4 z5 B& a展规律，全面改革中医药教育课程、教材和教学模式，建立培养纯正中医药人才的教育体系。2 ~* h9 R% I. j/ Q# T8 [
第七条 国家支持中医药科学研究和技术开发。重点是：组织抢救民间中医高手能够治愈癌# R" L- j/ g8 |( D( f
症等绝症和疑难杂症的独特理论和绝技，在保护知识产权前提下，使之传承有人，推广有方，
8 {3 k$ L* F j; R# D1 l1 O1 ]构建绝症、疑难杂症救护中心，更多更广治病救人。" R7 S( F' j+ @2 _+ o: T; {
第八条 国家支持中医药对外交流与合作，促进中医药的国际传播和应用。
9 n4 n' b A! G, [( [* E第九条 对在中医药事业中做出突出贡献的组织和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。
5 ]9 L0 O) R3 o' g7 O. t) P对不在体制內、长期被埋没的民间中医高手，在治愈绝症、疑难杂症疗效特别好的，破格给$ s- Z( N5 C6 E+ h! u
予高级职称、专家待遇和奖励。
0 n. F& A0 ^8 I0 x) ~第十条 县级以上人民政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划，举办规模适宜2 c7 ?& C0 q1 w/ J& O
的中医医疗机构，扶持有中医药特色的医疗机构发展。
. Q8 d Q% h, ~合并、撤销政府举办的中医医疗机构或者改变其中医医疗性质，应当征求上一级人民政府中
) Q# T" l7 a1 X0 X医药主管部门的意见。% |8 `1 l% ~0 w3 z( {
第十一条 政府举办的综合医院、妇幼保健机构和有条件的专科医院、社区卫生服务站和村( `0 j0 l2 y' r! y M
卫生室提供中医药服务的能力。
1 G9 |3 x3 Z0 r, i第十二条 国家支持社会力量举办民间中医医疗机构。
) J$ f" d) A0 P社会力量举办的民间中医机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、医务人员职称评定
6 q: t6 o5 Z( p+ J8 Z" w等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利。
; ?2 t7 O' m" W第十三条 举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续，并遵守! R9 w7 T6 {5 k
医疗机构管理的有关规定。" m6 [+ z" u+ V; j& j' s
举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府
% P) y4 p( B3 {, i! {! P中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的7 o" U. ?7 ~+ k& {
姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。民间中医诊疗: j' W9 |0 x9 F$ ~, D) G
范围根据其习惯办理。具体办法由国务院中医药主管部门拟订，报国务院卫生行政部门审核、
" E# W4 I3 v5 X发布。% @8 C) B3 s9 M) _& h
第十四条 医疗机构内中医，从事中医医疗活动的人员应当依照《中华人民共和国执业医师: O# T) T" }$ O2 L3 j. L
法》的规定，通过中医医师资格考试取得中医医师资格，并进行执业注册。中医医师资格考2 T0 n3 m* m t" e3 p0 X$ c) _
试的内容应当体现中医药特点。4 E2 ?% N; K3 l/ m
民间中医执业资格注册，实施疗效核实备案登记制，由各地县级人民政府组织实施。具体办! Q4 `& N+ g8 d, V. Y8 |8 p' N) g6 X
法由本法实施细则规定。
. A( @8 R& o+ h( r2 d9 c国务院中医药主管部门应当根据中医药技术方法的安全风险拟订本条规定人员的分类考核' p# }0 }4 [0 A) J
办法，报国务院卫生行政部门审核、发布。
" P/ E `9 b+ g9 {+ F! K1 X: A M第十五条 医疗机构内中医药专业技术人员和民间中医，在保持和发挥中医药特色和优势的6 h$ a+ e- K2 m* m0 K
前提下，在医疗活动中可以采用现代科学技术方法作为辅助。
/ c* ]7 h0 W% }& ]" i1 M v第十六条 县级以上人民政府应当发展中医药预防、保健服务，并按照国家有关规定将其纳& [8 @, P6 |/ o
入基本公共卫生服务项目统筹实施。% y) M. n6 l# T9 l
县级以上人民政府应当发挥中医药在突发公共卫生事件应急工作中的作用，加强中医药应急
9 H. @% K# { `- S5 R: \* `- v物资、设备、设施、技术与人才资源储备。
: P* u- X0 b% p医疗卫生机构与民间中医应当在上述两款的实施中积极运用中医药理论和技术方法。
+ R6 I, M& D* D; Z f4 @$ T第十七条 医疗机构和民间中医发布中医医疗广告，应当经所在地省、自治区、直辖市人民
" s1 \" h: @2 ` X% o+ O! {政府中医药主管部门审查批准；未经审查批准，不得发布。发布的中医医疗广告内容应当与
$ a9 G5 u4 K6 o: z1 |" _5 U. w经审查批准的内容符合，并符合《中华人民共和国广告法》的有关规定。- @% x% w) L4 V7 O& j
第十八条 县级以上人民政府中医药主管部门应当加强对中医药服务的监督检查，并将下列; S) Q4 Y7 w9 D, z
事项作为监督检查的重点：% @6 t) [% G( a& u" s1 {2 y
（一）中医医疗机构、中医医师是否超出规定的范围开展医疗活动。民间中医开展医疗; ~8 t, {% L- v# H7 x
活动，以疗效为准的习惯，符合公序良俗，是否有保障。/ }/ }2 ?) f w
（二）开展中医药服务是否符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务的基本要求；
" M/ S# I; D2 c$ g. l y1 B0 ]7 j （三）中医医疗发布广告行为是否符合本法的规定。. [. ^$ q6 f. @3 Y( F; X1 g- ~
中医药主管部门依法开展监督检查，有关单位和个人应当予以配合，不拒绝或者阻挠。
1 J. [) o j0 e$ M" a1 z第三章 中药保护与发展
& o$ r8 t4 W1 N$ P$ ~1 t第十九条 国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药
8 ~' e4 j( P/ p* E材生产流通全过程的监督，保障中药材质量安全。/ l, K& q' ^. S1 g( ]- j: A# F- X
民间中医的中药材生产流通符合安全有疗效的习惯，应当依法予以保护。0 L- Y& r& o9 _: F
第二十条 国家鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，
9 X7 m9 q# e7 ~4 A# B, D9 ^: ?/ z2 l禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，支持中药材良种繁育，提高中药材质量。
( j# {3 O8 p7 | W; g( z4 ~第二十一条 国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生
0 X% H" m8 p% q% t" S; G产基地建设，加强道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取地理标志产品保护等措施保
' o% J3 K: a5 Y护道地中药材。: x! c9 p. _7 g3 A# c
前款所称道地中药材，是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区
' g. l; h7 N j: u0 n; [所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。' R- H4 [( v E9 I( i
国家对民间中医祖传、师承或者自创的的自釆自种的道地中药材，经调查研究证实，确有安4 Q# ^+ b/ u! ?) b
全、疗效，在保护知识产权的前提下，为之建立独立的民间中医道地中药材评价体系。: T7 M$ _% B$ E/ S
第二十二条 国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公' t! [8 d3 ^: ]: e% l
布监测结果。国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作。+ c; L9 |. j, [5 ?7 B! E
采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工，应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定。
4 y" f( ?: @; w5 r! Q前述两款涉及民间中医的中药材的监测和管理，应当尊重民间中医使用中药材的特点，符合3 S( ]; f8 u9 K# N
其有安全、疗效的习惯。! b, z* J' Y |3 @6 ?/ V
国家鼓励发展中药材现代流通体系，提高中药材包装、仓储等技术水平，建立中药材流通追
1 Q$ Z* _( | ^3 w1 _溯体系。药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度。中药材经营者应当建立进货- o; s8 v) _8 [
查验和购销记录制度，并标明中药材产地。7 |8 w. V1 }( i: B
第二十三条 国家保护药用野生动植物资源，对药用野生动植物资源实行动态监测和定期普$ C( [2 \; K; d
查，建立药用野生动植物资源种质基因库，鼓励发展人工种植养殖，支持依法开展珍贵、濒
8 h9 p, r8 V( e% k1 Z危药用野生动植物的保护、繁育及其相关研究。
' r: M( s% L- _* b第二十四条 在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照
5 u- I$ ~7 h' W3 e/ B# N" Y) a国家有关规定可以自种、自釆地产中药材并在其执业活动中使用。
8 K$ e; I9 m; W3 X4 T第二十五条 国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓 k2 \ E% _8 s/ X' p1 Q; Y* @. k
励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。
" C4 ]* Y0 x- |/ Y! A第二十六条 对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，
! D) C9 H8 Y2 H- S9 c' B" J* t在本医疗机构內炮制、使用。医疗机构应当遵守中药炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片7 `1 ^) |3 O% t5 v1 Q
的质量负责，保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药( z1 t* b4 Z1 A6 {1 S
品监督管理部门备案。
; v& d0 }# J$ E0 o根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师，处方对中药饮片进行再加工。
# o- y: ] V9 D; d& s, R1 `" w" z民间中医根据安全有疗效的习惯，自制中药饮片，或者加工市场供应的饮片，向所在地设区4 a# N9 b. W' c) i. w2 C' a
的市级人民政府药品监督管理部门备案，受法律保护。
6 V B, d) l6 C% j# P1 k第二十七条 国家鼓励和支持中药新药的研制和生产。2 @; k. x1 F+ t, I' S
国家保护传统中药加工技术和工艺，支持传统型中成药的生产，鼓励运用现代科学技术研究4 d, N1 x8 S) t+ O( D" A
开发传统中成药。
* n# O* v% `+ ?6 g4 H! p第二十八条 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批) |$ t4 `7 @. w9 S
准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。民间中医持有祖传或者师承的安全有疗效的; z( T6 j5 r# @/ E2 ]
秘方同样适用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。
/ _# J$ c+ ~$ q/ \+ a' d* [9 E4 U前款所称古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医
( b/ b9 \* c) M9 S/ H# w2 ~# a典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。
- m4 ?" b2 C6 Y W1 ~第二十九条 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应) h, [" ?$ C( f6 H: G
用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂，! ?% h/ Z5 B8 [( E# h% L" a m
应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药 X" `: H/ \# [% ^6 L% p
品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委
1 Y+ R2 b9 R* G! e托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。- X [* o( x' k* }# b: ?6 d
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制/ d9 S) c- l! y" b+ d
的中药制剂的质量分别承担相应责任。7 T9 f/ p9 Y# _ C
第三十条 医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统9 S7 Z/ h" s. G
工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部* N f. q* S4 Z
门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的6 g0 s' z. f. Z" Q, j
不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制
4 j( Z( n: O) }0 V$ D剂品种配制、使用的监督检查。( T. Q% j5 U1 ~
第四章 中医药人才培养
. `% T7 ]+ h. N/ x& l& |" _第三十一条 中医药教育应当遵循中医药人才成长规律，以中医药内容为主，体现中医药文8 X- h/ p3 g4 X, `" k: t
化特色，注重中医药经典理论和中医药临床实践、现代教育方式和传统教育方式相结合。5 x' R& Z) n, g
第三十二条 国家完善中医药学校教育体系，支持专门实施中医药教育的高等学校、中等职
% f8 j g1 d% A) R业学校和其他教育机构的发展。中医药学校教育的培养目标、修业年限、教学形式、教学内
4 V: v8 z- Q. _! {; Y" K/ d+ h0 s容、教学评价及学术水平评价标准等，应当体现中医药学科特色，符合中医药学科发展规律。
- c9 ^+ w8 |9 \8 W5 `7 H* w第三十三条 国家发展中医药师承教育，支持有丰富临床经验和技术专长的中医医师、中药
. I3 J, {8 g7 h1 N8 ?6 v7 f专业技术人员以及民间中医在执业、业务活动中带徒授业，传授中医药理论和技术方法，培
* |% q& u e9 [2 |养中医药专业技术人员。
; Y9 a; \1 X4 q7 {* }第三十四条 国家加强对中医医师和城乡基层中医药专业技术人员的培养和培训。4 p5 e. a$ e& R5 T" O
第三十五条 县级以上地方人民政府中医药主管部门应当组织开展中医药继续教育，加强对
% s! i) k' O! m6 G医务人员，特别是城乡基层医务人员中医药基本知识和技能的培训。中医药专业技术人员应
G1 _3 j) C1 _$ A% _# L当按照规定参加继续教育，所在机构应当为其接受继续教育创造条件。9 I S: u% _% b
第五章 中医药科学研究+ o2 ~! a, I# [% [) H, Q
第三十六条 国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构和药品生产企业等，加强中医药科学
+ n4 A( t9 I! j h- y+ [$ G研究，以中医先进生命科学的研究为主导方向，辅以现代科学技术，促进中医药理论和技术
2 Q0 ^! X" F2 c& Z* u5 f* Y方法的继承和创新。
# s. W7 q8 ^. b# S3 \2 [& ^第三十七条 国家采取措施支持对中医药古籍文献、著名中医药专家的学术思想和诊疗经验
" w# ^& Z. j8 f4 {5 R2 L$ B以及民间中医药技术方法的整理、研究和利用。国家鼓励组织和个人捐献有科学研究和临床
8 _; J. W% P0 `) O4 k应用价值的中医药文献、秘方、验方、诊疗方法和技术。
; F9 ?; C" d+ n" B$ J第三十八条 国家建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体制，' ~6 Y `! K: ^
推动中医药科学技术进步与创新。! |+ h) v% n, I# R+ o2 y1 g
第三十九条 国家采取措施，加强对中医药基础理论和辨证论治方法，常见病、多发病、慢' o& k b/ M/ `2 T) Y, a( o! I
性病和重大疑难疾病、重大传染病的中医药防治，以及其他对中医药理论和实践发展有重大# r+ A+ l) X/ e* j/ |
促进作用的项目的科学研究。
4 m' k3 V# e0 f4 A" V' a第六章 中医药传承与文化传播
, m+ h. x/ |( p第四十条 对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法，省级以上人民政府中医药主管部$ \+ ^" V# u+ i6 ?6 ~. K) a
门应当组织遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人，并为传承活动提供必要的条$ }5 {1 p, ]( m9 b
件。传承人应当开展传承活动，培养后继人才，收集整理并妥善保存相关的学术资料。; Z1 k+ W8 x6 D0 t# d, ~) p
国家采取抢救措施，对健在的民间中医高手，具有世界一流水平的安全有疗效的诊疗术作出) ]% [, B) @# t; h
调查研究，提供必要的物质条件，临床试验推广，安排师承作业切实保证传承有人，推广有& g+ Q0 ~8 T" U) Q3 P! [9 a0 v
方，建立起若干个世界一流水平的中医治疗中心。
; l2 [/ _- G2 V+ u6 p属于非物质文化遗产代表性项目的，依照《中华人民共和国非物质文化遗产法》的有关规定" i7 r- C, C3 K; x
开展传承活动。
( W4 @- \8 F3 l( o: V' ?第四十一条 国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度。中医药传统知识
5 Z4 x: f" g2 }5 D) D持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利，对他人获取、利用其持有的中医药, f9 A* d4 Y ]; r6 M) r+ B/ F
传统知识享有知情同意和利益分享等权利。国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方4 [. q: d: D; K, \
组成和生产工艺实行特殊保护。
7 v. z& z6 d6 T, c. a" T第四十二条 国家发展中医养生保健服务，支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。中+ ^6 T. A4 W$ f5 Q* r4 O
医养生保健服务规范、标准由国务院中医药主管部门制定。! k- o7 e. O* ] a# V$ [
第四十三条 县级以上人民政府应当加强中医药文化宣传，普及中医药知识，鼓励组织和个
5 M" C- |, z! x' q人创作中医药文化和科普作品。
2 G1 w6 M* g" _( S第四十四条 开展中医药文化宣传和知识普及活动，应当遵守国家有关规定。任何组织或者4 [7 S [* F" Q9 x
个人不得对中医药作虚假、夸大宣传，不得冒用中医药名义牟取不正当利益。广播、电视、. I# g! W6 Y& z" L: f. [
报刊、互联网等媒体开展中医药知识宣传，应当聘请中医药专业技术人员进行。6 \' B. t& I* F4 ? s, b; M! v/ b
第七章 保障措施
) ]; Q' |+ b$ R6 W第四十五条 县级以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持和条件保障，将中医药
+ z" _1 X. E8 b4 |事业发展经费纳入本级财政预算。县级以上人民政府及其有关部门制定基本医疗保险支付政
, f% A! b, @. C8 a策、药物政策等医药卫生政策，应当有中医药主管部门参加，注重发挥中医药的优势，支持
5 J4 K& @0 b& r提供和利用中医药服务。对民间中医高手采取特殊政策保护措施，并单列财政预算安排。
' p* x: y$ H6 Y; t第四十六条 县级以上人民政府及其有关部门应当按照法定价格管理权限，合理确定中医医
: s" a+ d' b: K; @9 _疗服务的收费项目和标准，体现中医医疗服务成本和专业技术价值。对民间中医医疗服务的% |% |& H& C5 {8 }, m
收费管理，可以参照执行。- D' Q$ j: j2 y# ^$ t0 E* |
第四十七条 县级以上地方人民政府有关部门应当按照国家规定，将符合条件的中医医疗机
4 l, P( y! d- y- N# i" V构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围，将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和' f6 G) D1 E( F+ ]) j) Q8 E- M
医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围。
( E, e! \5 C: g' z第四十八条 国家加强中医药标准体系建设，根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标" q% l; w7 n e; E
准并及时修订。
" ?9 w) P3 M$ o- c/ q6 `# J中医药国家标准、行业标准由国务院有关部门依据职责制定或者修订，并在其网站上公布，6 P( F* U R6 j A" h2 X
供公众免费查阅。
# E6 z+ w+ j( c8 A; J民间中医药各自有标准，凡是安全有疗效的，经调查核实，统一编制目彔，在国务院有关部
( B( y4 o! z& |4 ~门网站上公布，供公众免费查阅 |
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