坚守“经典名方” 维护中医原创

曹东义 · 发表于：2017-12-12 17:45:45

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坚守“经典名方” 维护中医原创

时间：2017-12-11　来源：中国中医药报　作者：曹东义

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉曾在8月29日召开的第十一届药典委员会成立大会上提出，“要研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，以及现代药与传统药的区别，要研究现代药与传统药的基本概念，明确界定其内涵和外延。”10月，总局发布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》，关于部分中药制剂无需临床试验即可上市的规定，表明我国中药监管、发展模式，出现了新的思考和战略。

11月29日，《自然》发表了记者大卫·希拉诺斯基（David Cyranoski）一篇题为“China to roll back regulations for traditional medicine despite safety concerns”的文章，对此表达了忧虑。他用西药研发的思路衡量中药的安全性，但定性定量分析是化学合成药的主要方法，却不是中医经典名方的传统。毫无疑问，用定性定量分析的目光看中药，看到的是海量的化学成分，是不可控制的代谢过程，也似乎存在着数不清的毒副作用、用药隐患。这是还原论方法的局限性造成的。

此前，微信公众号“凤凰WEEKLY”发表的《大陆中草药肝损害调查》一文，声称“传统中草药正在损害国人肝脏，长期、大剂量服用中成药和草药可造成致命损害”，谎说“超过一半的药肝病例跟中药相关”“急性肝衰竭最主要的病因是中草药”。经过部分社会媒体的误导，把肝癌和中草药联系起来，引起了大众的热议。这也是不了解中医药的学术原理而引出来的问题。

要想化解这些误解，发展中医，都需要说明中医学术的基本原理。世界是复杂而有序的，绝对不是杂乱无章的化学成分。世界的有序性，万物的阴阳属性，都是五行生克所描述的复杂关系。还原论单一靶点思维理解不了这些，只有系统科学、复杂科学可以揭示中医药这些原理。

神农尝百草、黄帝论医药、伊尹创经方、仲景治伤寒等，中华民族悠久的历史始终伴随着中医药的身影，经典古籍记录下千年来名医名家的临床用药经验。中医用药，一般不使用单味药，而是根据药性的不同，将中药配伍组合，形成相对固定的方剂，由此产生减毒增效的组合效应，体现出“多元共存，整体和谐”的大智慧。单一药物治疗疾病，虽然可能有效，但是经常因为有偏性而带来不应出现的毒副作用。经典名方突出的是方剂，不是单味药组分，更不是化学成分，对应的是复杂机体的整体反应，而不是单细胞分子靶点。

《汉书·艺文志》的《汤液经》是记载经典名方最早的著作，东汉时期“医圣”张仲景将其吸收到《伤寒杂病论》之中，经过历代传承，被中医界称为“经方”。

经典名方，是在辨证论治治疗原则的指导下，按照君臣佐使的配伍原则精选药物而组成，体现出“组方魅力，加和效应”，不是单味药的混杂堆积，也不是某种化学成分的载体。

“上善若水”，水能灭火，能煮饭，能解渴，这些特性，不能用它的组成氢元素来解释，也不能用氧元素来解释，氢氧简单地相加在一起会爆炸。水的特性，只能用水的整体性来解释。方剂的作用也是这样，不能用拆方研究对待经典名方，也不能用化学成分来解释经典名方。

经典名方，承载着中医理论，体现着古人的智慧，是“道术并重”的显现。坚守经典名方，坚守的是中医特色，是传承几千年中华民族文化思想体系的体现；弘扬经典名方，是中医复兴的旗帜，也是传承发展中医药使其走向世界的保障。（曹东义）

（责任编辑：赵丹）

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曹东义 · 发表于 2018-1-13 08:50:20

论坛内容
2018 年年 1 月月 20  日
为什么要开发经典名方制剂
策划：田书彦（以岭药业研究院院长）
09:00- - 09: 15 经典名方与中医药的传承与发展
陈可冀，中国科学院院士，中国中医科学院首席研究员
我国著名中西医结合内科、心脑血管科专家。长期从事中医、中西医结合心血管
病及老年医学的研究，在活血化瘀及芳香温通方药治疗冠心病的理论及疗效研究
方面，在补益脾肾方药延缓衰老理论及临床研究方面，在清代宫廷医疗经验的继
承研究方面，均取得丰硕成果；在著名老中医学术经验继承整理方面，在中医、
中西医结合人才培养方面，在促进中西医结合学术交流方面，成就尤为突出。
09: 15- - 09: : 45 中药经典名方遴选原则
周杰，国家中医药管理局科技司副司长
09:45- - 09:50  见证传承新气象走进经典《辅行诀》
王玄一，六岁女孩
09: : 50- - 10: : 20 中医原创优势与经典名方传承
 青蒿素与经典名方
 张仲景善于继承创新
 《汤液经》用脏腑六合辨证
 经典名方示范回归原创优势
曹东义，河北省中医药科学院副院长
主任中医师，兼任中华传统中医学会会长、世界中医药联合会亚健康专业委员会
副会长、中医学会常务理事等职务。国医大师邓铁涛和朱良春先生之徒。主持国
家多项课题，发表论文 180 多篇，出版《中医外感热病学史》、《中医群英战SARS》
等著作 18 部。善于治疗呼吸道疾病、风湿病，以及调理亚健康。
10:2 20 0- -1 10 0: : 50 经典名方的临床价值与成药开发的思考
 经方成药化的利好点
 经方成药化的可行性
 经方成药面临的困难与急需解决的问题
黄煌，南京中医药大学国际经方学院院长、教授
多年从事中医学术流派的教学与研究工作，尤其是经方的方证与药证。现致力于
经方的普及推广工作，主持全球最大的公益性经方学术网站“经方医学论坛”。其
学术观点鲜明且有新意，结合临床紧密，实用性强，许多著作多次重印，是受到
国内外广泛关注的著名中医学者。
10:50- - 11:00  中国农业资源与区划学会中医农业专业委员会成立仪式
1 11 1: :0 00 0- - 11:15 5 茶歇
11:1 15 5- -1 11 1: :4 45 5  中药复方制剂的欧美注册对经典名方研究的启示
 更多经典名方上市后保证中药材质量的重要性
 重视中药在世界范围内的安全使用
 中药成为美国上市的植物新药-“新分子实体“药物的机遇和挑战
 美国复方中药植物药临床研究热点
窦金辉，前 FDA 资深审评专家、石家庄以岭药业研究院副院长
窦博士曾任FDA药理毒理审评员、植物药审评负责人等。十五年间，曾为数百个
植物药的IND和临床试验的顺利开展提供了安全质量及传统草药使用的支持依据
。对VEREGEN (中国茶多酚)和FULYZAQ（MYTESI/Crofelemer）两个植物处方新药
的批准上市起到了积极推动作用。窦博士也因在政策法规制订及新药评审中的出
色贡献，受到美国卫生部HHS、FDA、和CDER的通令嘉奖。
11:45 5- - 12:10 0  日本汉方药高品质原料质量控制体系的建立
 日本津村株式会社何以占据日本医疗用汉方药 84%的市场份额
 确保安全和品质的津村GACP体系
 中药材产地业务管理
 中药材及饮片的生产管理
 中药材及饮片的品质保证
 中药材及饮片的保管运输
刘玉德，深圳津村药业董事长
副主任中药师、广东省医药行业协会专家委员会技术组专家，曾荣获“改革开放
三十年广东省医药行业突出贡献企业家”“广东省医药行业优秀企业家”称号。
从事过中药基原和资源调查、中药材规范化种植、中药饮片生产、中药研究等专
业技术和企业经营管理工作。
12:1 10 0- - 13:30  午餐
1 13 3: :3 30 0- -1 14 4: : 15  日本汉方药发展对经典名方开发的启示
姚新生院士，中国工程院院士、暨南大学药学院教授
1983 年于日本东京大学获得药学博士学位。长期致力于中药与天然药物活性成
分及其应用开发研究。曾担任国务院学位委员会药学学科评审组召集人、全国博
士后管委会医学专家组成员、国家自然科学基金委中医中药学科组长等社会职务。
14: 15- - 14: 40 经典名方开发的立项筛选与分析
 经典名方大数据分析
 确定重点关注方向
 如何进行目标方剂的有效筛选
 对筛选出的经典名方如何分析和定位
李天泉，药智网联合创始人兼研发中心总经理
多年新药研发项目负责人，曾成功开发出数十个新产品。近年醉心于医药数据
库的建设与利用，联合创办了中国领先的专业医药大数据服务平台药智网，擅长
通过对专业数据的挖掘来解读医药热点信息、深入分析医药行业发展现状与趋势。
14: 40- -1 15 5: :0 05 5 中药经典名方制剂与中药配方颗粒市场前景分析
张自然，世界中医药学会联合会中药药剂专委会副会长
1 15 5 :05 5- - 15:0 30  对中成药、配方颗粒与经典名方产业政策冲突的解析
 经典名方与配方颗粒在政策上不结合两败俱伤
 制约经典名方制剂产业发展的四大因素
 经典名方制剂应免临床试验是倒退还是进步
李磊，中国中药协会药物研究评价技术中心副主任
15: 30- - 15: 50 茶歇
1 15 5: : 50- - 16: 40 辩论经典名方制剂是否应该免临床试验？
正方辩手：徐旭乔善义秦文杰
反方辩手：刘治林陈亭亭刘文辉
16: 40- - 17:45  讨论：经典名方产业发展若干技术政策问题
 从药材、饮片到汤剂和成药间的质量传递
 原方原法原量原用的可追溯性与可操作性
 经典方的遴选应该基于的临床考虑
 配方颗粒产业与经典名方的情感纠葛
 限制申报厂家数量对产业发展的利弊分析
 经典方制剂的差异化开发与知识产权保护
 是否应给予经典名方制剂OTC地位与MAH资格
 目录外经典方的开发机会
 培育经典名方产业的政策环境与政策建议
讨论嘉宾：
主持：张自然世界中医药学会联合会中药药剂专委会副会长
  孙晓波中国医学科学院药用植物研究所所长
  张世臣原食品药品监督管理局注册司司长
  田书彦以岭药业研究院院长
  王桂华中国中药协会秘书长
  杨洪军中国中医科学院中药研究所研究员
  王波北京秦脉医药科技发展有限公司总裁
  曹津燕北京瑞恒信达知识产权代理事务所执行合伙人
17:45- - 18:00  化学仿制药一致性评价 S VS  经典名方开发
陈亭亭丽珠医药研究院副院长（化药）
程增江同写意论坛发起人（中药）
2018 年年 1 月月 21

曹东义 · 发表于 2018-1-13 08:53:21

2018 年年 1 月月 21  日
经典名方制剂的技术开发路径
策划：迟玉明（北京同仁堂集团研究院副院长）
09:00- - 09: 35 经典名方开发的注册法规解读
王海南，A CFDA  药品化妆品注册司中药处处长
09: 35- - 10:1 10 0 经典名方标准颗粒的研究成果报告与分析
 经典名方标准颗粒的研究过程介绍
 经典名方研究过程中关键技术问题交流
高松，仲景宛西制药股份有限公司副总经理
高级工程师，长期从事中药新药开发及产业化工作。“十二五”重大新药创制专
项经典名方标准颗粒的研究责任单位技术负责人。
10:10- -5 10:45  经典名方开发的关键技术点
 经典名方复方制剂注册申报的法规技术解读
 经方选择、药材饮片炮制、标准煎液制备、生产工艺及质量标准研究等关键
环节的技术要求
迟玉明，北京同仁堂集团研究院副院长
主任药师，1997 年在日本获得药学博士学位。现兼任中药复方新药开发国家工
程研究中心副主任，主要从事中药新药研发、中药共性关键技术研究和科研管理
工作。
10: 45- -1 11 1: :0 0 0  茶歇
1 11 1: :0 00 0- -1 11 1: :5 35  经典名方开发的药材资源评估
 资源评估的概念和目的与原则
 中药资源评估内容
 中药资源评估决策和动态调整
 资源评估报告格式要求
郭兰萍，中国中医科学院中药资源中心副主任
中国林业科学研究院博士后、奥地利 Innsbruck 大学访问学者、全国首届创新争
先奖获得者、享受国务院政府特殊津贴。兼任国家中医药管理局中药资源调查及
区划重点研究室主任、国家中医药管理局药用植物重点学科带头人等职务。主要
从事中药资源生态学研究。
11:35- -0 12:10  经典方药材、饮片及其炮制
 中药材及饮片的质量现状
 中药材及饮片质量控制要点
 经典名方对原料的质量要求
魏锋，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中药材室主任
北京中医药大学中药学博士。现为中国食品药品检定所中药材室主任，兼任第十
一届国家药典委员、中国中药协会中药质量与安全专业委员会副主任委员兼秘书
长。主要研究方向为中药质量控制技术和评价方法、中药质量标准制定研究、中
药鉴定新技术新方法等。
12:1 10 0- - 13: 30 午餐
1 13 3: :3 30 0- -1 14 4: :1 10 0  经典名方开发的标准煎液研究
 标准煎液物质传递相关研究情况及工艺研究
 标准煎液质量标准研究（薄层图谱、含量测定、指纹/特征图谱）
 标准煎液与复方制剂研究过程相关性介绍
李艳英，北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总经理
执业药师，曾任职于河北万岁药业、康龙化成等公司，目前负责中药板块研发工
作。从事新药研发和生产十五年，先后承担多个中药新药、技术转让、配方颗粒
研发、经典名方研发及保健食品的研发工作，并获得多个临床批件。
14:10- -5 14:45  中药经典名方质量表征- - 思路与方法探索
 标准煎剂质量表征的思路与方法
 中药全成分质量表征理念与探索
 评估标准煎剂与中试和大生产的产品的质量一致性
实例：小柴胡汤，华盖散等
乔善义，军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所研究员
乔博士长期从事中药及天然药物活性成分及中药新药研究。作为负责人先后承担
并完成了国家高技术研究发展规划（863 计划）、国家“十一五”科技支撑计划
和国家“重大新药创制”科技重大专项课题。获中药新药临床批件 1 项，主编或
参编专著 5 部，获得北京市科学技术奖一等奖 1 项（排名第二）。
1 14 4: : 45- -1 15 5: :2 20 0  经典名方制剂质量一致性评价策略与技术的思考
 经典名方制剂研发的核心要求
 名方质量的主要影响因素
 质量评价的主要指标和技术现状
 名方制剂研发面临的主要质量问题
 建议策略和技术方法
郭洪祝，北京市药检所副所长
医学博士、主任药师、北京市药品检验所副所长、第十届和十一届国家药典委员
会委员。主要从事中药及天然药物的化学成分分析与质量评价，先后主持完成甘
草、巴戟天等中药材和六味地黄丸系列大品种的标准提高研究，并收入中国药典。
获得北京市科学技术奖二等奖、三等奖以及教育部自然科学一等奖。
1 15 5: :2 20 0- -1 15 5: :5 55  经典名方开发的安全性评价研究
 基于经典方的中药新药研发是中药创新药研发一个重要途径
 12.5 以及最近 13.5 重大新药创制招标中有关经典方的研究课题资助情况
 经典方的临床前安全性评价的要点以及注意事项
 结合其功能主治如何设计其安全性评价的研究内容
叶祖光，中国中医科学院中药研究所首席科学家、P GLP  实验室主任
中国中医科学院中药所中药安全性评价中心主任、首席研究员、博士导师、国务
院特殊津贴专家、973 中药项目有毒中药课题的首席科学家。曾参与抗疟药青蒿
素的研发工作，获得国家发明二等奖。目前主要从事中药安全性评价研究以及呼
吸系统疾病的药理学研究工作。此外，还从事有关中药新药和保健品的研发工作，
申请新药专利 6 项，研发并获得保健品批文若干。
1 15 5: : 55- - 16:3 3 0

曹东义 · 发表于 2018-1-13 10:29:40

69期参会人员名单
序号参会人公司机构职务
1 陈可冀中国科学院院士
2 周杰国家中医药管理局科技司副司长
3 曹东义河北省中医药科学院副院长
4 黄煌南京中医药大学国际经方学院院长、教授
5 窦金辉前FDA资深审评专家、石家庄以岭药业研究院副

6 姚新生中国工程院院士
7 刘玉德深圳津村药业董事长
8 张自然世界中医药学会联合会中药药剂专委会副会长
9 李天泉药智网联合创始人兼研发中心总经理
10 高松仲景宛西制药股份有限公司副总经理
11 王海南 CFDA药品化妆品注册司中药处处长
12 迟玉明北京同仁堂集团研究院副院长
13 郭兰萍中国中医科学院中药资源中心副主任
14 魏锋中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中药材室主任
15 李艳英北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总经理
16 郭洪祝北京市药检所副所长
17 叶祖光中国中医科学院中药研究所首席科学家、GLP实验室主任
18 孙晓波中国医学科学院药用植物研究所所长
19 张世臣原食品药品监督管理局注册司司长
20 李磊中国中药协会药物临床评价技术中心副主任
21 田书彦石家庄以岭药业股份有限公司联合创始人
22 王桂华中国中药协会秘书长
23 杨洪军中国中医科学院中药研究所研究员
24 王波北京秦脉医药科技发展有限公司总裁
25 曹津燕北京瑞恒信达知识产权代理事务所执行合伙人
26 乔善义军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所研究员
27 陈亭亭丽珠制药集团研究院副院长
28 程增江同写意论坛发起人
29 徐旭天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点
副研究员
30 秦文杰北京振东光明药物研究院副院长
31 刘治林哈药集团制药总厂
32 张学著北京同仁堂国际药业有限公司高级工程师
33 谢百波北京慧宝源生物技术股份有限公司执行主任
34 何小波山东好当家海森药业有限公司总经理
35 高永坚国药集团广东环球制药有限公司助理总监
36 叶利春湖北李时珍药物研究院部长
37 石召华湖北李时珍药物研究院研究院常务副院长
38 庄武璋顺天堂药厂股份有限公司总经理
39 乔善义军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所研究员
40 侯金才京津冀联创药物研究（北京）有限公司院长
41 卢禁深圳海王医药科技研究院有限公司研究员
42 孙耘北京汉典制药副总裁助理
43 刘洋洋中国医学科学院药用植物研究所海南分所所长助理
44 梁建强佐今明制药股份有限公司研发中心主任
45 童丰北京诚济制药股份有限公司总经理
46 刘春北京康辰药业股份有限公司总监
47 倪晟杭州和泽医药科技有限公司总经理
48 陈勇灵浙江永宁药业股份有限公司副部长
49 卢敏浙江永宁药业股份有限公司副总经理
50 蔡犇浙江永宁药业股份有限公司副所长
51 柳花兰广誉远中药股份有限公司总监
52 周亚君广誉远中药股份有限公司经理
53 曾海松扬子江药业副所长
54 赵韶华石家庄以岭药业股份有限公司常务副院长
55 刘敏彦石家庄以岭药业股份有限公司研发质保主任
56 代云桃中国中医科学院中药研究所副研究员
57 刘善新山东省中医药研究院主任
58 闫雪生山东省中医药研究院副院长
59 杨惠国兴药业股份有限公司总经理助理
60 于岩国兴药业股份有限公司总经理
61 牛丽颖河北中医学院副主任
62 王鑫国河北中医学院主任
63 田伟河北中医学院无
64 甄亚钦河北中医学院无
65 田宇柔河北中医学院无
66 王相河北中医学院无
67 高乐河北中医学院无
68 姜晓娅河北中医学院无
69 王晓亚河北中医学院无
70 范帅帅河北中医学院无
71 麻景梅河北中医学院无
72 冯玉河北中医学院无
73 陈婷婷上海信销信息科技有限公司北京分公司总监
74 田玉红上海信销信息科技有限公司北京分公司总经理
75 高燕山东省中医药研究院副主任
76 陈刚河南百年康鑫药业有限公司市场总监
77 张俊儒北京大北农动物保健科技有限责任公司技术经理
78 刘澜北京大北农动物保健科技有限责任公司副总裁
79 丛欣恩施德源健康科技发展有限公司副总裁
80 陈默成都康弘药业集团股份有限公司项目调研经理
81 李艳杰西藏奇正藏药股份有限公司经理
82 王博哈尔滨珍宝制药有限公司药品研究员
83 彭江宁盛实百草药业有限公司产品经理
84 唐琳盛实百草药业有限公司部长
85 钟静江苏正大清江制药有限公司所长助理
86 李文兵四川新绿色药业科技发展有限公司副所长
87 吴建雄亿帆医药股份有限公司总监
88 朱立彬健民药业集团股份有限公司项目经理
89 冯芸人福医药集团所长
90 闵建华丽珠医药集团股份有限公司项目经理
91 商强丽珠医药集团股份有限公司所长
92 刘和平丽珠医药集团股份有限公司部门经理
93 李玉娟中国中医科学院医学实验中心无
94 刘桂兰北京金城方略医药科技有限公司 BD经理
95 吴涛北京金城方略医药科技有限公司副总
96 赵琳江苏弘惠医药有限公司经理
97 杨洋云南省药物研究所无
98 师冰云南省药物研究所主任
99 王京昆云南省药物研究所常务所长
100 刘铁球广东百科制药有限公司总经理
101 毛洁四川川大华西药业股份有限公司副总
102 杜江四川川大华西药业股份有限公司总经理
103 李莉新四川川大华西药业股份有限公司部长
104 胡婕慧 Thermo Fisher Scientific TCM BD Manager
105 令狐谦重庆植恩投资有限公司项目总监
106 万邦医药万邦医药经理
107 万邦医药万邦医药经理
108 张冀湘中国医药新闻信息协会会长
109 贺国杰上海复星医药产业发展有限公司总裁助理兼公共事务部总经理
110 潘海涛华润生命科学产业园经理
111 杨晓宏天津中新药业集团股份有限公司部长
112 潘梅英广州博济医药生物技术股份有限公司副主任
113 谢媛媛清华大学化学系高级工程师
114 方瑛北京枫海资本管理中心（有限合伙）创始合伙人和CEO
115 史越峰北京枫海资本管理中心（有限合伙）項目經理
116 卢其福广州白云山潘高寿药业股份有限公司副总经理
117 曾瑾四川省中医药科学院无
118 方清茂四川省中医药科学院所长
119 杨安东四川省中医药科学院主任
120 王剑波四川省中医药科学院部长
121 陆洋北中医教授
122 王宵鹏昶源股权投资基金管理有限公司创始合伙人
123 战越药材帮
124 许光华药材帮
125 曹海禄药材帮
126 张静上海信销科技
127 陈婷婷上海信销科技
128 田玉红上海信销科技
129 王超然中科院大连化学物理研究所副研究员
130 刘艳芳中科院大连化学物理研究所副研究员
131 金红利中科院大连化学物理研究所副研究员
132 王丹丹上海上药杏灵科技药业股份有限公司经理
133 高崎上海上药杏灵科技药业股份有限公司副总
134 周庆氢上海市药材有限公司副经理
135 郭海彪广州白云山和记黄埔中药有限公司产品经理
136 吴潇天津中新药业研究中心副主任
137 孙磊军事科学院军事医学研究院实验师
138 张永锋石家庄以岭药业股份有限公司无
139 李晓燕石家庄以岭药业股份有限公司主任
140 王贵金石家庄以岭药业股份有限公司主任
141 宋剑石家庄以岭药业股份有限公司主任
142 范明松上海雷允上药业有限公司主任助理
143 张国明上海雷允上药业有限公司高级经理
144 马百平军事医学研究院辐射医学研究所研究员
145 金一梦罗欣生物科技（上海）有限公司商业分析负责人
146 徐颖超罗欣生物科技（上海）有限公司研发分析负责人
147 曲佳琳大连医科大学附属第一医院助理研究员
148 冷爱晶大连医科大学附属第一医院主任
149 韩亚南中国藏学研究中心北京藏医院药学室主管
150 汪娟中国藏学研究中心北京藏医院药学室主任
151 刘锐天津中新药业研究中心无
152 李晓峰山东罗欣药业集团股份有限公司经理
153 宋良伟山东罗欣药业集团股份有限公司技术总监
154 贺涛《财经》杂志高级记者
155 姚兵以岭药业主管
156 陈道宏以岭药业主任
157 梁俊清以岭药业主任
158 韩妮娜北京康仁堂药业有限公司
159 范德华武汉嘉诺康医药技术有限公司总经理
160 杨敏江苏亚虹医药科技有限公司法规和医学事务高级总监
161 梁云飞广西梧州制药（集团）股份有限公司中药部副部长
162 鄭瑞隆湖北香連药业有限責任公司董事長
163 卿玉玲太极集团有限公司副院长
164 马长雨宁波立华制药有限公司高级研发经理
165 李强李时珍医药集团有限公司总监
166 陈涛李时珍医药集团有限公司副经理
167 张景红南京素鑫生物医药有限公司总经理
168 徐意北京同仁堂研究院院长助理
169 李东影北京同仁堂研究院项目组长
170 贾海彬成都天地网信息科技有限公司天地网首席分析师、电商事业部

171 罗红艳云南雷允上理想药业有限公司部门经理
172 朱雄云南雷允上理想药业有限公司副总经理
173 简伟杰北京电子科技职业学院专职教师
174 张昱北京纯奇商贸有限责任公司总经理
175 汪晶中国中医科学院江苏分院--江苏省中医药研究院科研
176 张立弦上海津村制药有限公司总经理
177 张闻瑞上海蔡同德堂中药制药厂有限公司总监

曹东义 · 发表于 2018-1-17 09:10:22

经典名方免临床试验为何是安全的？从中医的“用药之道”说起……
原创 2018-01-16 曹东义中国中医药报
作者：曹东义
单位：河北省中医药科学院

《中华人民共和国中医药法》颁布实施之后，国家即将推行经典名方不做临床试验就可申报生产的管理模式，很多人对这样做的安全性表示担心，也有的人对经典名方为何从清代之前的方剂选取提出疑问。

要说清楚这些问题，必须从中西医使用药物的差异以及各自的特点来论述。中药，是在中医理论指导下使用的药物，中医理论的形成经历了长期实践的摸索，通过药物之间君臣佐使的配伍和相须、相使、相畏、相杀的关系来使药效发挥到最佳，以达到治病救人的目的。如果背离中医理论的指导，以化学成分来分析和使用中药，那么几乎所有中药都存在说不清的风险了。

中医思维是象思维

中医医生使用中药，不是用化学成分做指导，也不是用定性、定量说明疗效，而是用中医理论的升降浮沉、君臣佐使、四气五味来指导临床。

中医的语言，大多属于“象思维”，也就是虽然中药内部含有海量化学成分，但是中医不用成分和数据说话，而是用图像概括数据，中医的图像，是时空化的图像。比如寒热温凉，不只代表温度，还是东西南北与春夏秋冬等同类性质事物的代名词。因为用成分和数据难以表达清楚某些时空整体变化，所以中华文化选择用“象”去代表许多复杂的事情。

不用数，而用象，这是中华文化大智慧的体现。比如我们使用的手机，如果不用高级计算机语言，而是用原代码进行各种操作，那就会陷入非常复杂的境地。

理论指导临床对证则无毒

状态可以包括形态，形态却不能代替状态。中药经典名方主要针对病人的整体状态，而不是形态相对固定的病灶。因此，中医强调辨证论治，随时调整方药，指导理论有六经辨证、三焦辨证、卫气营血辨证等。经典名方在中医的指导下使用，需要辨证准确，不是用某个方剂对应某种疾病。

中医对于毒与药的界限，从来都是动态掌握，而不是固定不变的。不对证的人参、甘草也是毒药；对证的蝎子、蜈蚣、雄黄、砒霜都是良药。这就像刀的安全性评价，不能抽象地说刀安全与否，而应看掌握在谁的手中。

回归古典名方传承中医思维

清代之前，中医受西方还原论、机械论医学影响很少，所以目前国家选择经典名方，主要从清代之前的古方入手。西方医学虽然为中医提供了另一个医学体系作为参照，但也构成了对中医固有理论体系的巨大冲击，近代以来西方中心主义不承认中医的指导理论，在这种思潮的影响下，某些中医的健康观、疾病观、治疗观、用药观都发生了“转基因”式的变化。

由此看来，经典名方的安全性，主要是看使用它的人是否具备了中医理论的素养，有没有临床用药经验。当然，放开经典名方的审批，不是放任，而是为中医临床使用中成药提供更多选择，更方便调整治疗方药，有利于提高疗效，造福大众。

总之，经典名方的安全性源自中医的“用药之道”，中医药法的规定正是基于中药的这一特点而设。我们要重视中医理论的临床指导意义，只有道术并重，才能把祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。

新媒体编辑：赵丹
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青龙中医
中医药使用也必须有资格的医生才能用，也就是说，西医没有中医资格绝对不能用，这样可以避免乱用中药！
昨天
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李言林（言林健康）
文章解释很正确，几十年的西医除影像，化验，手术外，本人认为，几乎在治疗病的应用上，似乎中国人不应该再接受，全是治标不治本，浪费之大延误之多！我们应该觉醒，应该很好的学习好中医，才会真正为人类健康造福！
昨天
6
郑良玉
相信传统经典名方，相信前辈中医人的集体智慧！
昨天
6
连汉
经典名方少则几百年，多则一千多年的用药史……辩证施治才是关键
昨天
4
昆仑山
用中医名方必须做到道地中药材，古法泡制和采药的季节。包涵五运六气。同一味药什么时候采的药性都会变化，现在的药材是不是尊守古法去用，这个问题希望大家一起去思考。
昨天
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道法自然
曹东义先生分析论述的完全在理！
昨天
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曹东义 · 发表于 2018-1-17 09:10:32

经典名方免临床试验为何是安全的？从中医的“用药之道”说起……
原创 2018-01-16 曹东义中国中医药报
作者：曹东义
单位：河北省中医药科学院

《中华人民共和国中医药法》颁布实施之后，国家即将推行经典名方不做临床试验就可申报生产的管理模式，很多人对这样做的安全性表示担心，也有的人对经典名方为何从清代之前的方剂选取提出疑问。

要说清楚这些问题，必须从中西医使用药物的差异以及各自的特点来论述。中药，是在中医理论指导下使用的药物，中医理论的形成经历了长期实践的摸索，通过药物之间君臣佐使的配伍和相须、相使、相畏、相杀的关系来使药效发挥到最佳，以达到治病救人的目的。如果背离中医理论的指导，以化学成分来分析和使用中药，那么几乎所有中药都存在说不清的风险了。

中医思维是象思维

中医医生使用中药，不是用化学成分做指导，也不是用定性、定量说明疗效，而是用中医理论的升降浮沉、君臣佐使、四气五味来指导临床。

中医的语言，大多属于“象思维”，也就是虽然中药内部含有海量化学成分，但是中医不用成分和数据说话，而是用图像概括数据，中医的图像，是时空化的图像。比如寒热温凉，不只代表温度，还是东西南北与春夏秋冬等同类性质事物的代名词。因为用成分和数据难以表达清楚某些时空整体变化，所以中华文化选择用“象”去代表许多复杂的事情。

不用数，而用象，这是中华文化大智慧的体现。比如我们使用的手机，如果不用高级计算机语言，而是用原代码进行各种操作，那就会陷入非常复杂的境地。

理论指导临床对证则无毒

状态可以包括形态，形态却不能代替状态。中药经典名方主要针对病人的整体状态，而不是形态相对固定的病灶。因此，中医强调辨证论治，随时调整方药，指导理论有六经辨证、三焦辨证、卫气营血辨证等。经典名方在中医的指导下使用，需要辨证准确，不是用某个方剂对应某种疾病。

中医对于毒与药的界限，从来都是动态掌握，而不是固定不变的。不对证的人参、甘草也是毒药；对证的蝎子、蜈蚣、雄黄、砒霜都是良药。这就像刀的安全性评价，不能抽象地说刀安全与否，而应看掌握在谁的手中。

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清代之前，中医受西方还原论、机械论医学影响很少，所以目前国家选择经典名方，主要从清代之前的古方入手。西方医学虽然为中医提供了另一个医学体系作为参照，但也构成了对中医固有理论体系的巨大冲击，近代以来西方中心主义不承认中医的指导理论，在这种思潮的影响下，某些中医的健康观、疾病观、治疗观、用药观都发生了“转基因”式的变化。

由此看来，经典名方的安全性，主要是看使用它的人是否具备了中医理论的素养，有没有临床用药经验。当然，放开经典名方的审批，不是放任，而是为中医临床使用中成药提供更多选择，更方便调整治疗方药，有利于提高疗效，造福大众。

总之，经典名方的安全性源自中医的“用药之道”，中医药法的规定正是基于中药的这一特点而设。我们要重视中医理论的临床指导意义，只有道术并重，才能把祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。

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曹东义 · 发表于 2018-1-17 19:06:33

“化毒为药”，充满了古人智慧

原创 2018-01-16 曹东义杏林科普
一切看似有用的好东西，只要过分了，就变成了对身体不利的“毒物”，各种自然物质只要太过，超过了人体的适应能力，就会变成产生疾病的病因。病因在某种意义上说，就属于“毒”。毒就是有害，害和利可以互相转化，没有绝对的毒，也没有绝对的利。因此，中医能够驾驭有毒性的植物，使它“有毒无害”，并且利用其毒进行治疗，也就是“化毒为药”。其中充满了古人智慧。

方舟子把中医视为“骗子”，从“龙胆泻肝丸”事件开始，不断发表中医药不安全，甚至到处宣扬中药有毒、有害的错误言论。方舟子搜集、整理了很多有关“中药毒性材料”，制备了所谓“中药毒副作用备览”，把许多中药都列为“问题药品”。他说：“大部分中药的毒副作用因缺乏研究，至今不明”。可以设想，用化学成分的定性分析方法，含有复杂的中药，都有可能被方舟子判为“问题药品”。农产品之中往往有农药、化肥、激素的残留，各种食品都不是无菌的，而是“大肠杆菌不超标”，如果按方舟子的逻辑，几乎所有的农产品都是毒品，都需要抛弃。

方舟子说：“毒副作用与一般的副作用不同，是指用药后能导致器官损害、机体功能障碍，产生新的疾病，甚至导致死亡。”关键是这样的成分占多少，如何提取的，提取出来多少，中药配伍成方剂的时候，能煎出来多少，能否被病人吸收，都是“缺乏研究”的。就这一句“缺乏研究”，又成了他“验药”的根据，更是他主张废医的“充足理由”。

方舟子列举的“已知或怀疑含有马兜铃酸的药材”有：马兜铃、关木通、天仙藤、青木香、广防己、汉中防己、细辛、追风藤、寻骨风、怀通、朱砂莲、三筒管、杜衡、管南香、南木香、藤香、背蛇生、假大薯、蝴蝶暗消、逼血雷、白金果榄、金耳环、乌金草等。可能与上述药材混用而搀杂马兜铃酸的药材：木通、苦木通、紫木通、白木通、川木通、预知子、木防己、铁线莲、威灵仙、香防己、白英、白毛藤、大青木香等。含有以上药材的中成药：龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸（散）、纯阳正气丸、大黄清胃丸、当归四逆丸（汤）、导赤丸（散）、甘露消毒丹（丸）、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、辛荑丸、十香返生丸、济生橘核丸、止嗽化痰丸、八正合剂、小儿金丹片（丸）、分清五淋丸、安阳精制膏、辛荑丸、儿童清肺丸、九味羌活丸（颗粒、口服液）、川节茶调丸（散）、小儿咳喘颗粒、小青龙合剂（颗粒）。

含朱砂的中成药：一捻金、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、十香返生丸、七珍丸（丹）、七厘散、万氏牛黄清心丸、小儿百寿丸、小儿至宝丸、小儿金丹片、小儿惊风散、小儿清热片、天王补心丸、牙痛一粒丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、红灵散、苏合香丸、医痫丸、补肾益脑片、局方至宝散、纯阳正气丸、抱龙丸、柏子养心丸、胃肠安丸、香苏正胃丸、保赤散、益元散、梅花点舌丸、琥珀抱龙丸、紫金锭、紫雪、暑症片、舒肝丸、痧药、避瘟散、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸、复方芦荟胶囊。

含雄黄的中成药：七珍丸、小儿化毒散、小儿至宝丸、小儿惊风散、小儿清热片、牙痛一粒丸、牛黄至宝丸、牛黄抱龙丸、牛黄消炎片、牛黄清心丸、牛黄解毒丸（片）、牛黄镇惊丸、六应丸、安宫牛黄丸（散）、红灵散、医痫丸、局方至宝散、阿魏化痞膏、纯阳正气丸、珠黄吹喉散、梅花点舌丸、紫金锭、暑症片、痧药。

含千里光的中成药：千柏鼻炎片、感冒消炎片、千喜片。

含柴胡的中成药：小柴胡片、小柴胡颗粒、柴胡口服液、柴胡舒肝丸、小儿热速清口服液、午时茶颗粒、牛黄清心丸、气滞胃痛颗粒、龙胆泻肝丸、加味逍遥丸、护肝片、补中益气丸、乳疾灵颗粒、逍遥丸、消食退热糖浆、通乳颗粒、黄连羊肝丸、得生丸、清瘟解毒丸、舒肝和胃丸、感冒清热颗粒、鼻渊舒口服液、鼻窦炎口服液、平肝舒络丸、安坤赞育丸。

含板蓝根的中成药：板蓝根颗粒、二丁颗粒、儿童清肺丸、小儿肺热咳喘口服液、小儿热速清口服液、小儿清热止咳口服液、小儿感冒茶、小儿感冒颗粒、护肝片、利咽解毒颗粒、金嗓散结丸、复方鱼腥草片、健民咽喉片、羚羊清肺丸、清开灵口服液、清热解毒口服液、感冒退热颗粒、清开灵注射液。

含款冬花的中成药：川贝雪梨膏、止咳橘红口服液、止嗽化痰丸、橘红丸。

含蜈蚣的中成药：止痛化癥胶囊、中风回春丸、中风回春片、医痫丸、金蒲胶囊、狼疮丸、通心络胶囊。

含水蛭的中成药：大黄蜇虫丸、血栓心脉宁胶囊、通心络胶囊、清脑降压片、化癥回生片。

含黄连素的中成药：复方黄连素片、黄连上清丸、黄连羊肝丸、一清颗粒、万氏牛黄清心丸、万应胶囊、万应锭、小儿化毒散、小儿清热片、木香槟榔丸、五福化毒丸、牛黄上清丸、牛黄上清胶囊、牛黄千金散、左金丸、左金胶囊、石斛夜光丸、戊己丸、芎菊上清丸、当归龙荟丸、安宫牛黄丸（散）、导赤丸、妇科分清丸、芩连片、拨云退翳丸、参精止渴丸、驻车丸、枳实导滞丸、栀子金花丸、香连丸（片）、复方仙鹤草肠炎胶囊、桂龙咳喘宁胶囊、脏连丸、狼疮丸、消渴灵片、清胃黄连丸、葛根芩连丸、蛤蚧定喘丸、癃清片、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸、二妙丸、九圣散、三妙丸、大补阴丸、小儿肝炎颗粒、分清五淋丸、功劳去火片、生血丸、白带丸、如意金黄散、固经丸、知柏地黄丸、河车大造丸、健步丸、清肺抑火丸、颈复康颗粒、鼻炎片、三黄片。

含麻黄的中成药：儿童清肺丸、九分散、千柏鼻炎片、小儿肺热咳喘口服液、小儿咳喘颗粒、小儿清热止咳口服液、小青龙合剂、小青龙颗粒、止喘灵注射液、止嗽定喘口服液、风湿马钱片、风湿骨痛胶囊、风寒咳嗽颗粒、防风通圣丸、宝咳宁颗粒、复方川贝精片、急支糖浆、洋参保肺丸、祛风舒筋丸、通宣理肺丸、清肺消炎丸、蛤蚧定喘丸、舒筋丸、痧药、疏风定痛丸、鼻炎片、镇咳宁糖浆、鹭鸶咯丸、人参再造丸、再造丸。

含何首乌的中成药：乙肝宁颗粒、七宝美髯颗粒、儿康宁糖浆、三宝胶囊、天麻首乌片、心通口服液、再造生血片、血脂宁丸、血脂灵片、产复康颗粒、安神补脑液、安神胶囊、更年安片、龟鹿补肾丸、养血生发胶囊、首乌丸、脂脉康胶囊、益气养血口服液、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸。

含大黄的中成药：一捻金、一清颗粒、十一味能消丸、十香止痛丸、十滴水、十滴水软胶囊、八正合剂、三黄片、大黄清胃丸、大黄蜇虫丸、小儿化毒散、小儿化食丸、小儿热速清口服液、小儿清热片、木香槟榔丸、止痛紫金丸、止嗽化痰丸、牛黄上清丸、牛黄上清胶囊、牛黄至宝丸、牛黄消炎片、牛黄解毒丸（片）、分清五淋丸、六味安消散、当归龙荟丸、竹沥达痰丸、防风通圣丸、如意金黄散、妇科通经丸、利咽解毒颗粒、利胆排石片、金蒲胶囊、参精止渴丸（降糖丸）、导赤丸、枳实导滞丸、栀子金花丸、胃肠安丸、胆宁片、柴胡舒肝丸、脂脉康胶囊、狼疮丸、消食退热糖浆、黄氏响声丸、黄连上清丸、麻仁丸、麻仁润肠丸、痔康片、羚羊清肺丸、清宁丸、清肺抑火丸、清淋颗粒、跌打活血散、痧药、槟榔四消丸、礞石痰丸、蠲哮片、人参再造丸、化癥回生片、再造丸。

含泽泻的中成药：七味都气丸、三宝胶囊、山菊降压片（山楂降压片）、五苓散、分清五淋丸、六味地黄丸、六味地黄颗粒、龙胆泻肝丸、归芍地黄丸、冯了性风湿跌打药酒、耳聋左慈丸、血脂灵片、麦味地黄丸、杞菊地黄丸、更年安片、启脾丸、补肾固齿丸、明目地黄丸、知柏地黄丸、金嗓散结丸、参茸固本片、枳实导滞丸、前列舒丸、济生肾气丸、桂附地黄丸、消栓通络片、消栓通络胶囊、锁阳固精丸、癃清片、安坤赞育丸。

含益母草的中成药：八宝坤顺丸、女金丸、加味生化颗粒、再造生血片、产复康颗粒、参茸白凤丸、得生丸、痛经丸、化癥回生片。

含延胡索的中成药：九气拈痛丸、女金丸、元胡止痛片、止痛化癥胶囊、少腹逐瘀丸、气滞胃痛颗粒、仲景胃灵丸、伤痛宁片、壮骨伸筋胶囊、安中片、安胃片、妇宝颗粒、妇科十味片、妇科调经片、肠胃宁片、金蒲胶囊、参茸白凤丸、茴香橘核丸、胃康灵胶囊、胃舒宁颗粒、舒肝丸、猴头健胃灵胶囊、痛经丸、痛经宝颗粒、化癥回生片、平肝舒络丸、安坤赞育丸。

含槟榔的中成药：一捻金、九气拈痛丸、大黄清胃丸、山楂化滞丸、小儿至宝丸、开胸顺气丸、木香分气丸、木香槟榔丸、化积口服液、四正丸、利胆排石片、国公酒、金嗓利咽丸、肥儿丸、茴香橘核丸、柴胡舒肝丸、消食退热糖浆、消瘿丸、舒肝和胃丸、槟榔四消丸、蠲哮片。

含厚朴的中成药：十香止痛丸、开胸顺气丸、木香分气丸、午时茶颗粒、六合定中丸、四正丸、冯了性风湿跌打药酒、如意金黄散、利胆排石片、抱龙丸、国公酒、金嗓利咽丸、胃肠安丸、香苏正胃丸、香砂养胃丸、保济丸、柴胡舒肝丸、消食退热糖浆、麻仁丸、清宁丸、舒肝丸、藿香正气口服液、藿香正气水、藿香正气软胶囊、平肝舒络丸。

含胖大海的中成药：金果含片、健民咽喉片、黄氏响声丸、清喉利咽颗粒。

含天花粉的中成药：儿童清肺丸、小儿化毒散、牛黄消炎片、导赤丸、如意金黄散、利咽解毒颗粒、拨云退翳丸、乳癖消片、宝咳宁颗粒、栀子金花丸、保济丸、消渴灵片、通乳颗粒、羚羊清肺丸、清肺抑火丸、清胃黄连丸、清音丸、清瘟解毒丸、解肌宁嗽丸、鹭鸶咯丸。

含牵牛子的中成药：一捻金、大黄清胃丸、山楂化滞丸、小儿化食丸、开胸顺气丸、木香槟榔丸、槟榔四消丸。

含穿山甲的中成药：妇科通经丸、金蒲胶囊、茴香橘核丸、通乳颗粒、再造丸。

含石菖蒲、八角茴香、桂皮、花椒、蜂头茶、七荆介的中成药：儿童清肺丸、天王补心丸、安神补心丸、辛芩颗粒、复方仙鹤草肠炎胶囊、茴香橘核丸、锁阳固精丸、复方甘草片、拨云退翳丸、化癥回生片。

含川楝子的中成药：乙肝宁颗粒、三子散、止痛化癥胶囊、阴虚胃痛颗粒、妇宝颗粒、乳块消片、茴香橘核丸、舒肝丸。

含补骨脂的中成药：七宝美髯颗粒、千金止带丸、四神丸、冯了性风湿跌打药酒、再造生血片、壮骨关节丸、肠胃宁片、补肾益脑片、青娥丸、国公酒、固本咳喘片、茴香橘核丸、首乌丸、蚕蛾公补片、荷丹片、益肾灵颗粒、锁阳固精丸、强阳保肾丸、安坤赞育丸。

含艾叶的中成药：艾附暖宫丸、加味生化颗粒、妇科通经丸、参茸保胎丸、化癥回生片、安坤赞育丸。

含苍耳子的中成药：辛芩颗粒、通窍鼻炎片、鼻炎片、鼻渊舒口服液、鼻窦炎口服液。

含丁香的中成药：二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、十六味冬青丸、十香止痛丸、十香返生丸、七味广枣丸、八味檀香散、木香分气丸、止痛紫金丸、六应丸、妙济丸、纯阳正气丸、洁白丸、紫雪、痧药、避瘟散、人参再造丸、中华跌打丸、化癥回生片、平肝舒络丸、再造丸。

含肉桂的中成药：十六味冬青丸、十全大补丸、十滴水、十滴水软胶囊、七味葡萄散、人参养荣丸、女金丸、五苓散、五味清浊散、止痛化癥胶囊、牛黄清心丸、艾附暖宫丸、仲景胃灵丸、补肾固齿丸、纯阳正气丸、茴香橘核丸、柏子养心丸、复方皂矾丸、济生肾气丸、桂附地黄丸、桂附理中丸、痛经丸、痛经宝颗粒、强阳保肾丸、麝香保心丸、人参再造丸、化癥回生片、平肝舒络丸、再造丸。

含巴豆的中成药：七珍丸、妇科通经丸、胃肠安丸、保赤散。

含独活的中成药：天麻丸、壮骨关节丸、抱龙丸、国公酒、祛风止痛片、舒筋丸、舒筋活络酒、疏风定痛丸、中华跌打丸。

含北豆根、番泻叶、虎杖、大戟、金樱根、千斤拔、苦参、昆明山海棠、芦荟、千年健、使君子的中成药：北豆根片、小儿清热止咳口服液、青果丸、荷丹片、胆宁片、热炎宁颗粒、控涎丸、三金片、妇科千金片、四味土木香散、金蒲胶囊、清肺抑火丸、雅叫哈顿散、昆明山海棠片、当归龙荟丸、舒筋丸、疏风定痛丸、化积口服液、肥儿丸、疳积散。

含海马、红娘子、生蜂蜜、鱼胆、猪胆的中成药：复方皂矾丸、护肝片、胆乐胶囊、脑立清丸、藿胆丸。

含洋金花的中成药：止喘灵注射液、壮骨伸筋胶囊。

含马钱子的中成药：马钱子粉、马钱子散、九分散、风湿马钱片、舒筋丸、疏风定痛丸。

含川乌、草乌的中成药：小活络丸、木瓜丸、风湿骨痛胶囊、骨刺消痛片、祛风舒筋丸、中华跌打丸、二十五味珊瑚丸、三七伤药片、小金丸、五味麝香丸、祛风止痛片。

含全蝎的中成药：七珍丸、小儿至宝丸、小儿惊风散、止痛化癥胶囊、中风回春丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄镇惊丸、风湿马钱片、医痫丸、通心络胶囊、人参再造丸、再造丸。

含硝石的中成药：红灵散、纯阳正气丸、紫雪。

含善慈姑的中成药：金蒲胶囊、紫金锭。

含黄药子的中成药：金蒲胶囊。

含火麻仁的中成药：麻仁丸、麻仁润肠丸。

含附子的中成药：天麻丸、四逆汤、附子理中丸、前列舒丸、济生肾气丸、桂附地黄丸、益肾灵颗粒、人参再造丸、再造丸。

含蟾酥的中成药：牙痛一粒丸、牛黄消炎片、六应丸、血栓心脉宁胶囊、灵宝护心丹、金蒲胶囊、梅花点舌丸、痧药、麝香保心丸。

含薏苡仁的中成药：儿康宁糖浆、参苓白术散、骨刺消痛片、保济丸、前列舒丸。

在方舟子的眼里，上述中药、中成药都是不能再用的药品、药物，还有许多药物也被方舟子列为不可用的有毒药，如矮地茶、八角枫（华木瓜）、荜橙茄、白头翁、臭梧桐、丢了棒（五味藤）、鬼臼、含羞草、夹竹桃、腊梅根、六轴子、松节、土贝母、土荆芥、土牛膝、望江南子、相思子、萱草根、油桐子、芫花、皂角剌（皂荚）、钻地风、雷公藤、野百合等等。

所有这些临床上十分常用，疗效明显的中成药，在方舟子的眼里，都不能再使用了。中医面对无药可用的境地，即使不再“废医”，中医也自然而然地废止了。

在方舟子看来，中华饮食里不仅小麦、大米、白面含着有毒成分的农药，而且常用的香料如肉桂、大茴香、丁香、薏苡仁等等，也是有毒的，据他说“薏苡仁能使胸腺萎缩”；肉桂“过量使用可能会对肾脏有毒，并能引起血尿”；丁香“有肾毒性，可导致肾脏损害”。这样看来，中华饮食里许多食品也是吃不得了，否则有肝肾损害、导致癌症的危险。

方舟子戴着有色眼镜，左看右看，上看下看，中医药就是不顺眼。

其实，这完全是一种误解。世界上没有一样东西是绝对有益而无害的，过分的阳光可以让人得皮肤癌，过量的氧气可以让婴儿失明，维生素可以中毒，淀粉可以让人得糖尿病，脂肪可以让人血脂升高，蛋白质可以诱发肝昏迷，引发痛风、肾损害，盐可以引起高血压，几乎世界上所有的东西都是有害的、有毒的。

（出自《挺起中医脊梁》）

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重庆荣昌刘世峰中医(朋友)
曹东义教授将中药的本质阐述得非常清楚，古代中医书中就有聚毒药以供医事，中医治病就是以毒攻毒，《内经》中也有大毒治病十去其七之论，可见，中医并不讳忌中药有毒。方舟子不懂中医，却喜欢用中药毒说事，可见其无知之极。
昨天

曹东义 · 发表于 2018-1-17 19:13:33

【戏说药监】药审“战鼓擂”，中药“飞鸣镝”【连载13】

2018-01-14 天之力医药

大刀阔斧的药品注册审评审批制度改革一开始似乎集中在化药领域，一把“仿制药一致性评价”的“火”就足以让数千家制药企业的“手忙脚乱”，十几万个化药“出生证”面临存废。
中成药工业在心存侥幸地“隔岸观火”，因为除了中药注射剂面临上市后再评价的急迫，而“不做临床”的古代经典名方中药复方制剂的政策出台或许对企业还是一种利好。孰料2017年岁尾，总局药审中心已在紧锣密鼓“谋篇”，连发三子，布局中药审评审批制度改革。

12月5日，药审中心中药审评团队一行20余人到中国中医科学院中医基础理论研究所进行调研座谈。该所所长胡镜清对如何推动中医药传统理论的传承与创新提出了思考建议，部分专家介绍了有关证候研究、中医基础理论的科学诠释与中药新药的系统设计，以及古代经典名方黄芪桂枝五物汤标准煎液的示范研究等工作情况。新审中心周思源副主任表示，药审中心鼓励以临床价值为导向的中医药传承和创新，努力构建符合中医药特点的审评制度和技术评价体系，推动中医药的传承和创新。

12月20日下午，药审中心组织召开了中药企业座谈会。会议邀请北京同仁堂股份有限公司等21家中药生产企业相关负责人出席。会议集中就中药上市老品种二次开发、上市中药工艺变更、中药注射剂再评价、中药研发创新、中药疗效评价方法和标准、临床试验管理、证候类中药及民族药研发、药材资源评估、研发过程中的沟通交流和优先审评等热点问题进行了讨论。

12月22日，药审中心邀请中国药学会、中华中医药学会、世界中医药学会联合会、中国中西医结合学会、中国药理学会、中国毒理学会的相关负责人以及相关专业委员会的主委或副主委，就中药资源评估、工艺研究及质量控制、中药临床研究技术评价标准、中药相关指导原则体系构建、中药毒性数据库建设及安全性评价等方面的合作交流进行了讨论，探讨了合作机制，并初步确定了2018年就中药技术审评工作开展相关学术交流活动的重点内容和安排。
中药的药品审评审批是中国药审的一个难点，因无古代传承模板和国际成型模式借鉴，一直在“摸着石头过河”，即便到今天也说不清“现代药”和“传统药”的准确定义。但毋庸置疑的是，2018年，围绕中药的审评审批制度改革将是大势所趋，中成药1万个品种，6万个文号同样会面临存废问题。
[注]本文信息自CFDA药品审评中心官网
1.【新政发布】总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）
2.【新政发布】总局关于发布中药资源评估技术指导原则的通告（2017年第218号）
3.【新政发布】总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号）
4.【新政发布】总局办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意见稿）意见

曹东义 · 发表于 2018-1-21 11:01:14

现场|古典也流行的中医药

2018-01-21 同写意

坚持中西医并重，传承发展中医药事业。
——党的十九大报告▪习近平总书记

经典名方制剂开发作为中药产业一风口，近期因得到多方政策支持，备受瞩目，在此背景下，同写意论坛首次联合中国中药协会药物研究评价技术中心共同举办的第69期活动“中药经典名方制剂产业发展之路”于1月20日在北京举行，并进行了全程直播。

会议邀请行业内资深专家以报告、辩论、圆桌会议等多种方式深入研讨经典名方的临床价值、市场趋势、注册路径，为企业的经典方制剂产业发展提供方向性建议和技术路径。

国家中医药管理局科技司副司长周杰汇报了近期国家中医药科技工作的进展：在对名老中医学术传承研究；中医药古籍文献整理研究；中医理论基础研究和中医药传统知识保护技术研究方面，已全面布局。同时，建立了23个国家中医临床研究基地、142个国家中医药管理局重点研究室和4个国家工程技术研究中心，并在积极推进中医药国家实验室和国家重点实验室筹建。“下一步，将继续加快推进中医药科技平台建设；加强中医药科技专题研究；继续做好重大项目管理与体系能力建设；推进第四次全国中药资源普查工作；加强中药标准化项目建设。”周杰表示。

周杰副司长

国家对中医药科学技术开发的支持和对中医药创新的鼓励与保护，也是对中医药研发生产企业的鼓舞，让中医药科学工作者充满希望。会议中，报告嘉宾们除了有对中医原创优势与经典名方传承和经典名方的临床价值与成药开发的思考，也有中药复方制剂的欧美注册、日本汉方药高品质原料质量控制体系等对中药国际化的深入探讨。报告内容将于日后陆续分享。

中国农业资源与区划学会中医农业专业委员会成立仪式

会后，报告嘉宾前FDA高级审评员窦金辉博士即兴赋诗一首: 中药有缘写意添，经典名方也发展。国际科学植物药，安全有效中西现。

关于中药临床的辩论

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